Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kaffe på hepatisk steatose induceret af en højfruktosediæt (COLIBRI)

23. februar 2012 opdateret af: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effekter af kaffe med forskellige sammensætninger af antioxidanter på hepatisk steatose induceret af en kost med højt fructose, hyperkalorisk diæt

Denne undersøgelse vil vurdere

  • om kaffeforbrug beskytter mod fructose-induceret hepatisk steatose hos raske mennesker
  • om kaffens beskyttende virkning er afhængig af dens antioxidantsammensætning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at kaffeforbrug forbedrer glukosehomeostase hos insulinresistente personer. En stigning i intrahepatiske lipider (hepatisk steatose) er meget udbredt hos patienter med det metaboliske syndrom og kan bruges som en markør for ændret hepatisk lipidmetabolisme. Et sådant øget indhold af leverlipider kan eksperimentelt produceres i raske mennesker ved en 6-dages kost med højt fructoseindhold.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om kaffe forhindrer leverlipidaflejring hos raske mandlige forsøgspersoner fodret med en fructose-rig hyperkalorisk diæt. Både koffein og antioxidanter (endnu uspecificeret) kan være involveret.. For at sortere koffein og antioxidanters rolle vil vi teste 3 forskellige opløselige kaffe, dvs. fuldt torrefiseret koffeinfri kaffe, delvis torrefiseret koffeinfri kaffe og delvis torrefiseret koffeinfri kaffe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 19 og 15 kg/m2
  • mindre end 30 min fysisk aktivitet/dag
  • sædvanligt kaffeforbrug mindre end tre kop/dag
  • forbrug af koffeinholdige sodavand mindre end 2 portioner/dag
  • ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • indtagelse af alkohol mere end 40g/dag
  • tilstedeværelse af metalliske fremmedlegemer
  • historie med øjenkirurgi
  • familiehistorie med diabetes mellitus
  • historie med fødevareintolerance
  • vegetarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Ctl
kontrol isokalorisk diæt; ingen kaffe
Kosttilskud: Ctl
Kontrol, isokalorisk kost; ingen kaffe
PLACEBO_COMPARATOR: HF
Hyperkalorisk. høj fruktose diæt; ingen kaffe
Kosttilskud: Høj fruktose diæt; ingen kaffe
Hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold; ingen kaffe
EKSPERIMENTEL: C1
Hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold; koffeinfri, torrefiseret kaffe
Kosttilskud: fuldt torrificeret, koffeinfri kaffe
Hyperkalorisk diæt med høj fructose + kaffe
EKSPERIMENTEL: C2
Hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold; koffeinfri, delvis torrefiseret kaffe
Kosttilskud: delvist torrefiseret, koffeinfri kaffe
Hyperkalorisk diæt med høj fructose + kaffe
EKSPERIMENTEL: C3
Hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold; koffeinholdig, delvis torrefiseret kaffe
Kosttilskud: Delvist torrefiseret, koffeinholdig kaffe
Hyperkalorisk diæt med høj fructose + kaffe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intra-hepatocellulær lipid (IHCL) koncentration
Tidsramme: vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende plasma triglycerider
Tidsramme: vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
fastende netto lipidoxidation
Tidsramme: vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
fastende netto kulhydratoxidation
Tidsramme: vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
hele kroppens ketonstoffer omsætning og oxidation (13C 3-hydroxybutyrat)
Tidsramme: vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
hele kroppens glukoseomsætning (6,6 2H2 glukose)
Tidsramme: vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
hele kroppens glycerolomsætning (2H5 glycerol)
Tidsramme: vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling
vil blive målt efter 6 dage på en hyperkalorisk diæt med højt fructoseindhold (4g/kg kropsvægt/dag) +/- behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne

Samarbejdspartnere

Nestlé Research Center, Vers-chez-les-blanc, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2009

Først opslået (SKØN)

22. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Colibri

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatisk Steatose

Kliniske forsøg med Ctl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner