Effekter av kaffe på leversteatos inducerad av en kost med hög fruktos (COLIBRI)
23 februari 2012 uppdaterad av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effekter av kaffe med olika sammansättningar av antioxidanter på leversteatos inducerad av en kost med hög fruktos och hyperkalori
Denna studie kommer att bedöma
- om kaffekonsumtion skyddar mot fruktosinducerad leversteatos hos friska människor
- huruvida den skyddande effekten av kaffe är beroende av dess antioxidantsammansättning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Epidemiologiska studier tyder på att kaffekonsumtion förbättrar glukoshomeostasen hos insulinresistenta patienter. En ökning av intrahepatiska lipider (hepatisk steatos) är mycket utbredd hos patienter med det metabola syndromet och kan användas som en markör för förändrad leverlipidmetabolism. En sådan ökad leverlipidhalt kan experimentellt produceras hos friska människor genom en 6-dagars kost med hög fruktos.
Syftet med denna studie är att utvärdera om kaffe förhindrar nedfall av lipider i levern hos friska manliga försökspersoner som matas med en fruktosrik hyperkaloridiet. Både koffein och antioxidanter (ännu ospecificerade) kan vara inblandade. För att reda ut koffeinets och antioxidanternas roll kommer vi att testa 3 olika lösliga kaffe, dvs helt torrefierat koffeinfritt kaffe, delvis torrefierat koffeinfritt kaffe och delvis torrefierat koffeinfritt kaffe.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 19 och 15 kg/m2
- mindre än 30 min fysisk aktivitet/dag
- vanlig kaffekonsumtion mindre än tre koppar/dag
- konsumtion av koffeinhaltig läsk mindre än 2 portioner/dag
- icke rökare
Exklusions kriterier:
- konsumtion av alkohol mer än 40g/dag
- förekomst av metalliska främmande kroppar
- historia av ögonkirurgi
- familjehistoria av diabetes mellitus
- historia av matintolerans
- vegetarianer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ctl
kontroll isokalorisk diet; inget kaffe
|
Kontroll, isokalorisk kost; inget kaffe
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: HF
Hyperkalori.
kost med hög fruktos; inget kaffe
|
Hyperkalorisk kost med hög fruktos; inget kaffe
|
|
EXPERIMENTELL: C1
Hyperkalorisk kost med hög fruktos; koffeinfritt, torrifierat kaffe
|
Hyperkalorisk kost med hög fruktos + kaffe
|
|
EXPERIMENTELL: C2
Hyperkalorisk kost med hög fruktos; koffeinfritt, delvis torrifierat kaffe
|
Hyperkalorisk kost med hög fruktos + kaffe
|
|
EXPERIMENTELL: C3
Hyperkalorisk kost med hög fruktos; koffeinhaltigt, delvis torrifierat kaffe
|
Hyperkalorisk kost med hög fruktos + kaffe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
intrahepatocellulär lipid (IHCL) koncentration
Tidsram: kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fastande plasmatriglycerider
Tidsram: kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
|
fastande netto lipidoxidation
Tidsram: kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
|
fastande netto kolhydratoxidation
Tidsram: kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
|
hela kroppens ketonkroppar omsättning och oxidation (13C 3-hydroxibutyrat)
Tidsram: kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
|
glukosomsättning för hela kroppen (6,6 2H2 glukos)
Tidsram: kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
|
hela kroppens glycerolomsättning (2H5 glycerol)
Tidsram: kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
kommer att mätas efter 6 dagar på en hyperkalorisk diet med hög fruktos (4g/kg kroppsvikt/dag) +/- behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
22 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Fet lever
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Koffein
Andra studie-ID-nummer
- Colibri
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .