Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kávy na jaterní steatózu vyvolanou dietou s vysokým obsahem fruktózy (COLIBRI)

23. února 2012 aktualizováno: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Účinky kávy s různým složením antioxidantů na jaterní steatózu vyvolanou vysokofruktózovou hyperkalorickou dietou

Tato studie posoudí

  • zda konzumace kávy chrání před fruktózou vyvolanou steatózou jater u zdravých lidí
  • zda ochranný účinek kávy závisí na jejím antioxidačním složení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemiologické studie naznačují, že konzumace kávy zlepšuje homeostázu glukózy u subjektů rezistentních na inzulín. Zvýšení intrahepatálních lipidů (hepatická steatóza) je vysoce převládající u pacientů s metabolickým syndromem a může být použito jako marker změněného metabolismu jaterních lipidů. Takový zvýšený obsah jaterních lipidů může být experimentálně produkován u zdravých lidí 6denní dietou s vysokým obsahem fruktózy.

Účelem této studie je vyhodnotit, zda káva zabraňuje ukládání lipidů v játrech u zdravých mužských subjektů krmených hyperkalorickou stravou bohatou na fruktózu. Může se jednat jak o kofein, tak o antioxidanty (zatím blíže nespecifikované). Pro vyřešení úlohy kofeinu a antioxidantů budeme testovat 3 různé rozpustné kávy, tj. plně torefikovanou kávu bez kofeinu, částečně torefikovanou kávu bez kofeinu a částečně torefikovanou kávu bez kofeinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, CH-1011
        • Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 19 a 15 kg/m2
  • méně než 30 minut fyzické aktivity/den
  • obvyklá spotřeba kávy méně než tři šálky/den
  • konzumace limonád obsahujících kofein méně než 2 porce/den
  • nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • konzumace alkoholu více než 40 g/den
  • přítomnost kovových cizích těles
  • historie oční operace
  • rodinná anamnéza diabetes mellitus
  • historie potravinové intolerance
  • vegetariáni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Ctl
kontrolní izokalorická dieta; žádná káva
Doplněk stravy: Ctl
Kontrolní, izokalorická dieta; žádná káva
PLACEBO_COMPARATOR: HF
Hyperkalorický. dieta s vysokým obsahem fruktózy; žádná káva
Doplněk stravy: Dieta s vysokým obsahem fruktózy; žádná káva
Hyperkalorická dieta s vysokým obsahem fruktózy; žádná káva
EXPERIMENTÁLNÍ: C1
Hyperkalorická dieta s vysokým obsahem fruktózy; torefikovaná káva bez kofeinu
Doplněk stravy: plně torefikovaná káva bez kofeinu
Hyperkalorická dieta s vysokým obsahem fruktózy + káva
EXPERIMENTÁLNÍ: C2
Hyperkalorická dieta s vysokým obsahem fruktózy; částečně torefikovaná káva bez kofeinu
Doplněk stravy: částečně torefikovaná káva bez kofeinu
Hyperkalorická dieta s vysokým obsahem fruktózy + káva
EXPERIMENTÁLNÍ: C3
Hyperkalorická dieta s vysokým obsahem fruktózy; kofeinová, částečně torefikovaná káva
Doplněk stravy: Částečně torefikovaná káva s kofeinem
Hyperkalorická dieta s vysokým obsahem fruktózy + káva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intrahepatocelulární koncentrace lipidů (IHCL).
Časové okno: bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatické triglyceridy nalačno
Časové okno: bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
čistá oxidace lipidů nalačno
Časové okno: bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
čistá oxidace sacharidů nalačno
Časové okno: bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
celotělový obrat a oxidace ketolátek (13C 3-hydroxybutyrát)
Časové okno: bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
obrat glukózy v celém těle (6,6 2H2 glukóza)
Časové okno: bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
obrat glycerolu v celém těle (2H5 glycerol)
Časové okno: bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba
bude měřeno po 6 dnech na hyperkalorické dietě s vysokým obsahem fruktózy (4 g/kg tělesné hmotnosti/den) +/- léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne

Spolupracovníci

Nestlé Research Center, Vers-chez-les-blanc, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Colibri

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ctl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit