Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kaffe på hepatisk steatose indusert av et høyt fruktosediett (COLIBRI)

23. februar 2012 oppdatert av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effekter av kaffe med forskjellige sammensetninger av antioksidanter på hepatisk steatose indusert av et høyt fruktose-, hyperkalorisk diett

Denne studien vil vurdere

  • om kaffeforbruk beskytter mot fruktoseindusert leversteatose hos friske mennesker
  • om den beskyttende effekten av kaffe er avhengig av dens antioksidantsammensetning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske studier tyder på at kaffeforbruk forbedrer glukosehomeostase hos insulinresistente personer. En økning i intrahepatiske lipider (hepatisk steatose) er svært utbredt hos pasienter med metabolsk syndrom og kan brukes som en markør for endret hepatisk lipidmetabolisme. Et slikt økt lipidinnhold i leveren kan eksperimentelt produseres hos friske mennesker ved en 6-dagers diett med høy fruktose.

Hensikten med denne studien er å evaluere om kaffe forhindrer leverlipidavsetning hos friske mannlige forsøkspersoner matet med en fruktoserik hyperkalorisk diett. Både koffein og antioksidanter (ennå uspesifisert) kan være involvert.. For å sortere rollen til koffein og antioksidanter, vil vi teste 3 forskjellige løselige kaffe, dvs. fullstendig torrefisert koffeinfri kaffe, delvis torrefisert koffeinfri kaffe, og delvis torrefisert koffeinfri kaffe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, CH-1011
        • Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 19 og 15 kg/m2
  • mindre enn 30 min fysisk aktivitet/dag
  • vanlig kaffeforbruk mindre enn tre kopper/dag
  • forbruk av koffeinholdig brus mindre enn 2 porsjoner/dag
  • ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • inntak av alkohol mer enn 40g/dag
  • tilstedeværelse av metalliske fremmedlegemer
  • historie med øyekirurgi
  • familiehistorie med diabetes mellitus
  • historie med matintoleranse
  • vegetarianere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Ctl
kontroll isocaloric diett; ingen kaffe
Kosttilskudd: Ctl
Kontroll, isokalorisk diett; ingen kaffe
PLACEBO_COMPARATOR: HF
Hyperkalorisk. høy fruktose diett; ingen kaffe
Kosttilskudd: Høy fruktose diett; ingen kaffe
Hypercaloric, høy fruktose diett; ingen kaffe
EKSPERIMENTELL: C1
Hypercaloric, høy fruktose diett; koffeinfri, torrefisert kaffe
Kosttilskudd: fullstendig torrefisert, koffeinfri kaffe
Hypercaloric, høy fruktose diett + kaffe
EKSPERIMENTELL: C2
Hypercaloric, høy fruktose diett; koffeinfri, delvis torrefisert kaffe
Kosttilskudd: delvis torrefisert, koffeinfri kaffe
Hypercaloric, høy fruktose diett + kaffe
EKSPERIMENTELL: C3
Hypercaloric, høy fruktose diett; koffeinholdig, delvis torrefisert kaffe
Kosttilskudd: Delvis torrefisert, koffeinholdig kaffe
Hypercaloric, høy fruktose diett + kaffe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intra-hepatocellulær lipid (IHCL) konsentrasjon
Tidsramme: vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende plasmatriglyserider
Tidsramme: vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
fastende netto lipidoksidasjon
Tidsramme: vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
fastende netto karbohydratoksidasjon
Tidsramme: vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
hele kroppens ketonlegemer omsetning og oksidasjon (13C 3-hydroksybutyrat)
Tidsramme: vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
glukoseomsetning for hele kroppen (6,6 2H2 glukose)
Tidsramme: vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
glyserolomsetning i hele kroppen (2H5 glyserol)
Tidsramme: vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling
vil bli målt etter 6 dager på en hyperkalorisk diett med høy fruktose (4g/kg kroppsvekt/dag) +/- behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne

Samarbeidspartnere

Nestlé Research Center, Vers-chez-les-blanc, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

22. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Colibri

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ctl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere