出産時の貧血の早期発見 (anémie)
2016年8月19日 更新者：University Hospital, Limoges
出産時の貧血の早期発見は出産後の貧血を減少させます。
妊娠第 1 四半期に母体の貧血を早期にスクリーニングする戦略と、妊娠 6 か月に貧血をスクリーニングする通常の戦略との効率を推定します。
調査の概要
詳細な説明
患者の一部は、第 1 四半期の妊娠開始の結果の間に、NFS と鋳鉄の投与量を持ちます。
患者の他の部分には、NFS があり、妊娠の第 1 クォーターになります。
すべての患者は、妊娠 6 か月の結果で NFS を取得します。
NFS は、現在行っているように、妊娠の終わりの結果の間に行われます。
次に、出生後 48 時間で NFS。 鉄による治療が行われ、結果に応じて
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limousin
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Limoges、Limousin、フランス、87000
- CHU Limoges
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての患者は、妊娠初期に HME でフォローされました
除外基準:
- フランス語を話さない妊婦
- ベータサラセミアの影響を受けた妊娠中の女性
- 妊娠中の女性が貧血に対して周術期治療を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第1四半期のNFSと鉄
最初の腕: 妊娠初期、妊娠 6 か月目、出産時の NFS と鉄の投与量。
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血液検査が行われます。
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実験的：第 1 四半期に NFS と鉄はありません
第 2 アーム: 妊娠 6 か月目と分娩時の NFS と鉄の投与量。
妊娠初期にNFSと鉄を投与しない
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血液検査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果: 妊娠終了時の血友病の割合です。
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的アウトカム: - 妊娠中および次の層における静脈内鉄の治療の割合。 -輸血の割合と次の層。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincelot anne, MD、Limoges UH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月19日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。