Tidig upptäckt av anemi under moderskapet (anémie)
19 augusti 2016 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Tidig upptäckt av anemi under moderskapet minskar anemin vid slutet av moderskapet.
Uppskatta effektiviteten av en strategi för för tidig screening av moderns anemi under graviditetens första kvartal jämfört med den vanliga strategin för screening av anemin under den sjätte månaden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En del av patienten kommer att ha en NFS och dosering av gjutjärnet, under resultatet av graviditetens början vid första kvartalet.
Den andra delen av patienterna kommer att ha en NFS och vid första kvartalet av graviditeten.
Alla patienter kommer att ha en NFS vid resultaten av den sjätte månaden av graviditeten.
En NFS kommer att göras under resultaten i slutet av graviditeten som vi gör nu.
Sedan en NFS vid 48 timmar efter förlossningen. En behandling med järn kommer att göras och enligt resultaten
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Frankrike, 87000
- CHU Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient följdes på HME i början av graviditeten
Exklusions kriterier:
- gravida kvinnor som inte pratar franska
- gravida kvinnor som drabbats av béta-talassemi
- gravid kvinna som har genomgått en périconceptionnel behandling mot anemin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NFS och järn i första kvartalet
första arm: dosering NFS och järn under början av graviditeten sedan i den sjätte månaden av graviditeten och sedan i den förlossningen.
|
ett blodprov kommer att göras.
|
|
Experimentell: Inget NFS och järn under första kvartalet
andra arm: dosering NFS och järn under sjätte månaden av graviditeten sedan i den förlossningen.
Ingen dosering av NFS och järn under början av graviditeten
|
ett blodprov kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
primära resultat: är graden av blödarsjuka i slutet av graviditeten.
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sekundära utfall: - procentandelen av behandling av intravenöst järn under graviditeten och följande lager. - procentandelen av transfusion och följande lager.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincelot anne, MD, Limoges UH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
22 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2016
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I08009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .