Detección Temprana de Anemia Durante la Maternidad (anémie)
19 de agosto de 2016 actualizado por: University Hospital, Limoges
La Detección Temprana de la Anemia Durante la Maternidad Disminuye la Anemia al Final de la Maternidad.
Estimar la eficacia de una estrategia de cribado prematuro de la anemia materna durante el primer trimestre del embarazo frente a la estrategia habitual de cribado de la anemia durante el sexto mes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Una parte de la paciente tendrá un NFS y dosificación del hierro fundido, durante los resultados del inicio del embarazo en el primer trimestre.
La otra parte de las pacientes tendrá un NFS y en el primer trimestre del embarazo.
Todas las pacientes tendrán un NFS a los resultados del sexto mes del embarazo.
Se realizará una NFS durante los resultados al final del embarazo como lo hacemos ahora.
Luego una NFS a las 48 horas después del nacimiento. Se hará un tratamiento con hierro y según los resultados
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limousin
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Limoges, Limousin, Francia, 87000
- CHU Limoges
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes seguidas en el HME al inicio del embarazo
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas que no hablan francés
- mujeres embarazadas afectadas por beta talasemia
- mujer embarazada que ha tenido un tratamiento periconceptionnel contra la anemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NFS y hierro en el primer cuarto
primer brazo: dosis de NFS y hierro durante el comienzo del embarazo, luego en el sexto mes de embarazo y luego en el parto.
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se hará un análisis de sangre.
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Experimental: Sin NFS y hierro en el primer cuarto
segundo brazo: dosis de NFS y hierro durante el sexto mes de embarazo y luego en el parto.
Sin dosificación de NFS y hierro durante el inicio del embarazo
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se hará un análisis de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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resultados primarios: es la tasa de hemofilia al final del embarazo.
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultados secundarios: - el porcentaje de tratamiento de hierro intravenoso durante el embarazo y las etapas siguientes. - el porcentaje de transfusión y las siguientes capas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincelot anne, MD, Limoges UH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I08009
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