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Diagnosi precoce dell'anemia durante la maternità (anémie)

19 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Limoges

La diagnosi precoce dell'anemia durante la maternità diminuisce l'anemia alla fine della maternità.

Stimare l'efficacia di una strategia di screening prematuro dell'anemia materna durante il primo trimestre di gravidanza rispetto alla consueta strategia di screening dell'anemia durante il sesto mese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una parte del paziente avrà una NFS e un dosaggio della ghisa, durante i risultati dell'inizio della gravidanza al primo trimestre.

L'altra parte dei pazienti avrà una NFS e al primo trimestre della gravidanza.

Tutte le pazienti avranno una NFS agli esiti del sesto mese di gravidanza.

Un NFS verrà eseguito durante i risultati alla fine della gravidanza come facciamo ora.

Poi una NFS a 48 ore dal parto. Verrà eseguito un trattamento con ferro e in base ai risultati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francia, 87000
        • CHU Limoges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ogni paziente è stata seguita presso l'HME all'inizio della gravidanza

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza che non parlano francese
  • donne in gravidanza affette da beta talassemia
  • donna incinta che ha subito un trattamento periconcezionale contro l'anemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NFS e ferro nel primo trimestre
primo braccio: dosaggio NFS e ferro all'inizio della gravidanza poi nel sesto mese di gravidanza poi nel settimo parto.
Biologico: dosaggio della NFS e del ferro
verrà effettuato un esame del sangue.
Sperimentale: Niente NFS e ferro nel primo trimestre
secondo braccio: dosaggio NFS e ferro durante il sesto mese di gravidanza poi nel ventesimo parto. Nessun dosaggio di NFS e ferro durante l'inizio della gravidanza
Biologico: dosaggio della NFS e del ferro
verrà effettuato un esame del sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
outcome primari: è il tasso di emofilia alla fine della gravidanza.
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati secondari: - la percentuale di trattamento di ferri per via endovenosa durante la gravidanza e le fasi successive. - la percentuale di trasfusione e strati successivi.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincelot anne, MD, Limoges UH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I08009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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