- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00827463
Anemian varhainen havaitseminen synnytyksen aikana (anémie)
Anemian varhainen havaitseminen äitiyden aikana vähentää anemiaa synnytyksen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osalle potilaasta tehdään NFS ja valurautaannostus raskauden alkamistulosten aikana ensimmäisellä neljänneksellä.
Toisella osalla potilaista on NFS ja raskauden ensimmäisellä neljänneksellä.
Kaikille potilaille tehdään NFS kuudennen raskauskuukauden tulosten perusteella.
NFS tehdään tulosten yhteydessä raskauden lopussa, kuten nytkin.
Sitten NFS 48 tuntia synnytyksen jälkeen. Rautahoito tehdään ja tulosten mukaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Ranska, 87000
- CHU Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas seurasi HME:ssä raskauden alussa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, jotka eivät puhu ranskaa
- raskaana olevat naiset, joilla on béta-talassemia
- raskaana oleva nainen, jolle on annettu periconceptionnel-hoito anemiaa vastaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NFS ja rauta ensimmäisellä neljänneksellä
ensimmäinen haara: NFS:n ja raudan annostus raskauden alussa, sitten kuudennen raskauskuukauden ja sitten synnytyksen aikana.
|
tehdään verikoe.
|
|
Kokeellinen: Ei NFS:ää ja rautaa ensimmäisellä neljänneksellä
toinen haara: NFS:n ja raudan annostus kuudennen raskauskuukauden aikana ja sitten synnytyksen aikana.
Ei NFS- ja raudan annosta raskauden alussa
|
tehdään verikoe.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaiset tulokset: on hemofilian määrä raskauden lopussa.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaiset tulokset: - suonensisäisten rautojen hoidon prosenttiosuus raskauden aikana ja seuraavat kerrokset. - verensiirron prosenttiosuus ja seuraavat kerrokset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincelot anne, MD, Limoges UH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I08009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .