Tidlig påvisning av anemi under barsel (anémie)
19. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Tidlig påvisning av anemi under barselen reduserer anemien ved slutten av barselperioden.
Estimer effektiviteten av en strategi med for tidlig screening av maternal anemi i løpet av første kvartal av svangerskapet versus den vanlige strategien for screening av anemi i løpet av den sjette måneden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En del av pasienten vil ha en NFS og dosering av støpejernet, under resultatene av begynnelsen av svangerskapet ved første kvartal.
Den andre delen av pasientene vil ha NFS og ved første kvartal av svangerskapet.
Alle pasienter vil ha en NFS ved resultatene av den sjette måneden av svangerskapet.
En NFS vil bli gjort under resultatene ved slutten av svangerskapet som vi gjør nå.
Deretter en NFS 48 timer etter fødselen. En behandling med jern vil bli gjort og i henhold til resultatene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Frankrike, 87000
- CHU Limoges
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hver pasient fulgte ved HME i begynnelsen av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner som ikke snakker fransk
- gravide kvinner rammet av beta-thalassemi
- gravid kvinne som har hatt en periconceptionnel behandling mot anemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NFS og jern i første kvartal
første arm: dosering av NFS og jern i begynnelsen av svangerskapet, deretter i den sjette måneden av svangerskapet og deretter i fødslen.
|
det vil bli tatt en blodprøve.
|
|
Eksperimentell: Ingen NFS og jern i første kvartal
andre arm: dosering NFS og jern i løpet av den sjette måneden av svangerskapet og deretter i fødselen.
Ingen dosering av NFS og jern i begynnelsen av svangerskapet
|
det vil bli tatt en blodprøve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
primære utfall: er frekvensen av hemofili ved slutten av svangerskapet.
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære utfall: - prosentandelen av behandling av intravenøst strykejern under graviditeten og de følgende lagene. - prosenten av transfusjon og de følgende lagene.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincelot anne, MD, Limoges UH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2016
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I08009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .