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Früherkennung von Anämie während der Mutterschaft (anémie)

19. August 2016 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Die Früherkennung einer Anämie während der Mutterschaft verringert die Anämie am Ende der Mutterschaft.

Schätzen Sie die Effizienz einer Strategie des vorzeitigen Screenings der mütterlichen Anämie im ersten Viertel der Schwangerschaft gegenüber der üblichen Strategie des Screenings der Anämie im sechsten Monat ab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Teil der Patientin wird während der Ergebnisse des Beginns der Schwangerschaft im ersten Quartal eine NFS und Dosierung des Gusseisens haben.

Der andere Teil der Patientinnen wird ein NFS und im ersten Viertel der Schwangerschaft haben.

Alle Patientinnen haben nach den Ergebnissen des sechsten Schwangerschaftsmonats ein NFS.

Ein NFS wird während der Ergebnisse am Ende der Schwangerschaft durchgeführt, wie wir es jetzt tun.

Dann ein NFS 48 Stunden nach der Geburt. Eine Behandlung mit Eisen wird durchgeführt und entsprechend den Ergebnissen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankreich, 87000
        • CHU Limoges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Patientin wurde zu Beginn der Schwangerschaft am HME begleitet

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen, die kein Französisch sprechen
  • schwangere Frauen, die von Beta-Thalassämie betroffen sind
  • schwangere Frau, die eine périconceptionnel-Behandlung gegen die Anämie hatte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NFS und Eisen im ersten Viertel
erster Arm: Dosierung NFS und Eisen zu Beginn der Schwangerschaft dann im sechsten Schwangerschaftsmonat dann bei der Entbindung.
Biologisch: Dosierung von NFS und Eisen
es wird ein Bluttest gemacht.
Experimental: Kein NFS und Eisen im ersten Viertel
zweiter Arm: Dosierung NFS und Eisen im sechsten Schwangerschaftsmonat, dann bei der Entbindung. Keine Gabe von NFS und Eisen zu Beginn der Schwangerschaft
Biologisch: Dosierung von NFS und Eisen
es wird ein Bluttest gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primäre Endpunkte: ist die Hämophilierate am Ende der Schwangerschaft.
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sekundäre Ergebnisse: - der Prozentsatz der Behandlung mit intravenösen Eisen während der Schwangerschaft und den folgenden Schichten. - der Prozentsatz der Transfusion und die folgenden Schichten.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincelot anne, MD, Limoges UH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I08009

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