Včasné zjištění anémie během mateřství (anémie)
19. srpna 2016 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Včasné zjištění anémie během mateřství snižuje anémii na konci mateřství.
Odhadněte účinnost strategie předčasného screeningu mateřské anémie v první čtvrtině těhotenství oproti obvyklé strategii screeningu anémie v 6. měsíci.
Přehled studie
Detailní popis
Část pacientky bude mít NFS a dávkování litiny při výsledcích začátku těhotenství v prvním čtvrtletí.
Druhá část pacientek bude mít NFS a v první čtvrtině těhotenství.
Všechny pacientky budou mít NFS při výsledcích šestého měsíce těhotenství.
NFS bude provedeno během výsledků na konci těhotenství jako my nyní.
Poté NFS 48 hodin po porodu. Bude provedeno ošetření železem a podle výsledků
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Francie, 87000
- CHU Limoges
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá pacientka byla sledována na HME na začátku těhotenství
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy, které nemluví francouzsky
- těhotné ženy postižené béta talasémií
- těhotná žena, která podstoupila périconceptionnel léčbu proti anémii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NFS a železo v první čtvrtině
první rameno: dávkování NFS a železa na začátku těhotenství, poté v 6. měsíci těhotenství, poté v 3. porodu.
|
bude proveden krevní test.
|
|
Experimentální: Žádné NFS a železo v první čtvrtině
2. rameno: dávkování NFS a železa v 6. měsíci těhotenství, poté v 3. porodu.
Žádné dávkování NFS a železa na začátku těhotenství
|
bude proveden krevní test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
primární výsledky: je míra hemofilie na konci těhotenství.
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sekundární výsledky: - procento léčby intravenózními žehličkami během těhotenství a následujících vrstev. - procento transfuze a následující vrstvy.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincelot anne, MD, Limoges UH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I08009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .