- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00827463
A vérszegénység korai felismerése a szülési időszakban (anémie)
A vérszegénység korai felismerése az anyaság alatt Csökkenti az anémiát a szülés végén.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A páciens egy részének NFS-t és öntöttvas adagolást kapnak a terhesség kezdetének első negyedéves eredményei.
A betegek másik részének a terhesség első negyedében lesz NFS.
Minden páciens NFS-t kap a terhesség hatodik hónapjának eredményeként.
A terhesség végén az eredmények alatt NFS-t készítenek, mint most.
Majd egy NFS a szülés után 48 órával. A vaskezelést az eredményeknek megfelelően végezzük
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Franciaország, 87000
- Chu Limoges
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg követett a HME-n a terhesség kezdetén
Kizárási kritériumok:
- terhes nők, akik nem beszélnek franciául
- béta thalassemia által érintett terhes nők
- terhes nő, aki vérszegénység elleni periconceptionnel kezelésben részesült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: NFS és vas az első negyedben
első kar: NFS és vas adagolása a terhesség elején, majd a terhesség hatodik hónapjában, majd a szüléskor.
|
vérvizsgálatot fognak végezni.
|
Kísérleti: Nincs NFS és vas az első negyedben
második kar: NFS és vas adagolása a terhesség hatodik hónapjában, majd szüléskor.
A terhesség kezdetén tilos az NFS és a vas adagolása
|
vérvizsgálatot fognak végezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
elsődleges eredmények: a hemofília aránya a terhesség végén.
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Másodlagos eredmények: - az intravénás vasak kezelésének százalékos aránya a terhesség alatt és a következő rétegekben. - a transzfúzió százaléka és a következő rétegek.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincelot anne, MD, Limoges UH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I08009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .