Раннее выявление анемии во время беременности (anémie)
19 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Раннее выявление анемии во время родов снижает анемию в конце родов.
Оцените эффективность стратегии преждевременного скрининга анемии у матери в первой четверти беременности по сравнению с обычной стратегией скрининга анемии на шестом месяце.
Обзор исследования
Подробное описание
У части пациенток будет НФС и дозировка чугуна по результатам начала беременности в первой четверти.
У другой части пациенток НФС будет и в первой четверти беременности.
У всех пациенток будет НФС по итогам шестого месяца беременности.
NFS будет проводиться во время получения результатов в конце беременности, как мы делаем сейчас.
Затем NFS через 48 часов после родов. Будет проведено лечение железом и по результатам
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Франция, 87000
- CHU Limoges
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Каждая пациентка находилась под наблюдением в HME в начале беременности.
Критерий исключения:
- беременные женщины, которые не говорят по-французски
- беременные женщины, страдающие бета-талассемией
- беременная женщина, прошедшая периконцепционное лечение анемии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NFS и железо в первой четверти
первая группа: дозировка NFS и железа в начале беременности, затем на шестом месяце беременности, а затем в родах.
|
будет сделан анализ крови.
|
|
Экспериментальный: Нет NFS и железа в первой четверти
вторая группа: дозировка NFS и железа на шестом месяце беременности, а затем в родах.
Отсутствие дозы NFS и железа в начале беременности
|
будет сделан анализ крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
первичные исходы: частота гемофилии в конце беременности.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичные результаты: - процент лечения внутривенными препаратами железа во время беременности и последующих слоев. - процент трансфузии и последующие слои.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincelot anne, MD, Limoges UH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I08009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .