Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie niedokrwistości w czasie ciąży (anémie)

19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Wczesne wykrycie anemii podczas ciąży zmniejsza anemię pod koniec ciąży.

Oszacuj skuteczność strategii przedwczesnego badania przesiewowego w kierunku niedokrwistości matki w pierwszym kwartale ciąży w porównaniu ze zwykłą strategią badania przesiewowego w kierunku niedokrwistości w szóstym miesiącu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część pacjentki będzie miała NFS i dawkowanie żeliwa, podczas wyników początku ciąży w pierwszym kwartale.

Pozostała część pacjentek będzie miała NFS iw pierwszej ćwiartce ciąży.

Wszystkie pacjentki będą miały NFS przy wynikach szóstego miesiąca ciąży.

NFS zostanie wykonany podczas wyników pod koniec ciąży, tak jak robimy to teraz.

Następnie NFS 48 godzin po porodzie. Leczenie żelazem zostanie wykonane i zgodnie z wynikami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francja, 87000
        • CHU Limoges

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda pacjentka była obserwowana w HME na początku ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży, które nie mówią po francusku
  • kobiet w ciąży dotkniętych talasemią beta
  • kobieta w ciąży, która miała leczenie périconceptionnel przeciwko niedokrwistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NFS i żelazo w pierwszym kwartale
ramię pierwsze: dawkowanie NFS i żelaza na początku ciąży, następnie w 6. miesiącu ciąży iw trakcie porodu.
zostanie wykonane badanie krwi.
Eksperymentalny: Brak NFS i żelaza w pierwszej kwarcie
ramię drugie: dawkowanie NFS i żelaza w szóstym miesiącu ciąży, następnie w trakcie porodu. Brak dawki NFS i żelaza na początku ciąży
zostanie wykonane badanie krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pierwszorzędowe wyniki: to wskaźnik hemofilii pod koniec ciąży.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki drugorzędne: - procent leczenia dożylnego żelazka w czasie ciąży i kolejnych ciąż. - procent transfuzji i kolejne warstwy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincelot anne, MD, Limoges UH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I08009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Subskrybuj