- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00827463
Wczesne wykrywanie niedokrwistości w czasie ciąży (anémie)
Wczesne wykrycie anemii podczas ciąży zmniejsza anemię pod koniec ciąży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Część pacjentki będzie miała NFS i dawkowanie żeliwa, podczas wyników początku ciąży w pierwszym kwartale.
Pozostała część pacjentek będzie miała NFS iw pierwszej ćwiartce ciąży.
Wszystkie pacjentki będą miały NFS przy wynikach szóstego miesiąca ciąży.
NFS zostanie wykonany podczas wyników pod koniec ciąży, tak jak robimy to teraz.
Następnie NFS 48 godzin po porodzie. Leczenie żelazem zostanie wykonane i zgodnie z wynikami
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Francja, 87000
- CHU Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda pacjentka była obserwowana w HME na początku ciąży
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży, które nie mówią po francusku
- kobiet w ciąży dotkniętych talasemią beta
- kobieta w ciąży, która miała leczenie périconceptionnel przeciwko niedokrwistości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NFS i żelazo w pierwszym kwartale
ramię pierwsze: dawkowanie NFS i żelaza na początku ciąży, następnie w 6. miesiącu ciąży iw trakcie porodu.
|
zostanie wykonane badanie krwi.
|
|
Eksperymentalny: Brak NFS i żelaza w pierwszej kwarcie
ramię drugie: dawkowanie NFS i żelaza w szóstym miesiącu ciąży, następnie w trakcie porodu.
Brak dawki NFS i żelaza na początku ciąży
|
zostanie wykonane badanie krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pierwszorzędowe wyniki: to wskaźnik hemofilii pod koniec ciąży.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki drugorzędne: - procent leczenia dożylnego żelazka w czasie ciąży i kolejnych ciąż. - procent transfuzji i kolejne warstwy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vincelot anne, MD, Limoges UH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I08009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone