- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00827463
Tidlig påvisning af anæmi under barsel (anémie)
Den tidlige påvisning af anæmi under barslen mindsker anæmien ved slutningen af barslen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En del af patienten vil have en NFS og dosering af støbejernet under resultaterne af graviditetens begyndelse i første kvartal.
Den anden del af patienterne vil have en NFS og i første kvartal af graviditeten.
Alle patienter vil have en NFS ved resultaterne af den sjette måned af graviditeten.
En NFS vil blive udført under resultaterne i slutningen af graviditeten, som vi gør nu.
Derefter en NFS 48 timer efter fødslen. En behandling med jern vil blive udført og i henhold til resultaterne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Frankrig, 87000
- CHU Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hver patient fulgte med på HME i begyndelsen af graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder, der ikke taler fransk
- gravide kvinder ramt af béta-thalassæmi
- gravid kvinde, der har fået en periconceptionnel behandling mod anæmien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NFS og jern i første kvartal
første arm: dosering af NFS og jern i begyndelsen af graviditeten og derefter i den sjette måned af graviditeten og derefter i fødslen.
|
vil der blive taget en blodprøve.
|
|
Eksperimentel: Ingen NFS og jern i første kvartal
anden arm: dosering af NFS og jern i den sjette måned af graviditeten og derefter i fødslen.
Ingen dosering af NFS og jern i begyndelsen af graviditeten
|
vil der blive taget en blodprøve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
primære resultater: er frekvensen af hæmofili i slutningen af graviditeten.
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære resultater: - procentdelen af behandling af intravenøse jern under graviditeten og de følgende lag. - procentdelen af transfusion og de følgende lag.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincelot anne, MD, Limoges UH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I08009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater
Kliniske forsøg med dosering af NFS og jern
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig