Détection précoce de l'anémie pendant la maternité (anémie)
19 août 2016 mis à jour par: University Hospital, Limoges
La détection précoce de l'anémie pendant la maternité diminue l'anémie en fin de maternité.
Estimer l'efficacité d'une stratégie de dépistage précoce de l'anémie maternelle au cours du premier trimestre de grossesse versus la stratégie habituelle de dépistage de l'anémie au cours du sixième mois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Une partie de la patiente aura un NFS et un dosage de la fonte, lors des résultats du début de la grossesse au premier trimestre.
L'autre partie des patientes aura un NFS et au premier trimestre de la grossesse.
Toutes les patientes auront une NFS aux résultats du sixième mois de la grossesse.
Un NFS sera fait lors des résultats en fin de grossesse comme nous le faisons actuellement.
Puis un NFS à 48 heures après la naissance. Un traitement au fer sera fait et selon les résultats
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limousin
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Limoges, Limousin, France, 87000
- CHU Limoges
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Chaque patiente suivie au HME en début de grossesse
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes qui ne parlent pas français
- femmes enceintes atteintes de béta thalassémie
- grossesse femme ayant eu un traitement périconceptionnel contre l'anémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NFS et fer au premier trimestre
1er bras : dosage NFS et fer au début de la grossesse puis au 6ème mois de grossesse puis à l'accouchement.
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une prise de sang sera faite.
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Expérimental: Pas de NFS et de fer au premier trimestre
2ème bras : dosage NFS et fer au 6ème mois de grossesse puis au ème accouchement.
Pas de dosage de NFS et de fer en début de grossesse
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une prise de sang sera faite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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critère de jugement principal : est le taux d'hémophilie à la fin de la grossesse.
Délai: six mois
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Critères secondaires : - le pourcentage de traitement des fers intraveineux pendant la grossesse et les couches suivantes. - le pourcentage de transfusion et les couches suivantes.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincelot anne, MD, Limoges UH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2009
Première publication (Estimation)
22 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I08009
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