Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van bloedarmoede tijdens de zwangerschap (anémie)

19 augustus 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

De vroege detectie van bloedarmoede tijdens de zwangerschap vermindert de bloedarmoede aan het einde van de zwangerschap.

Schat de efficiëntie in van een strategie van voortijdige screening van maternale bloedarmoede tijdens het eerste kwartaal van de zwangerschap versus de gebruikelijke strategie van screening van bloedarmoede tijdens de zesde maand.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een deel van de patiënt zal een NFS en dosering van het gietijzer hebben, tijdens de resultaten van het begin van de zwangerschap in het eerste kwartaal.

Het andere deel van de patiënten krijgt een NFS en in het eerste kwart van de zwangerschap.

Alle patiënten zullen een NFS hebben bij de resultaten van de zesde maand van de zwangerschap.

Tijdens de uitslag aan het einde van de dracht wordt er net als nu een NFS gedaan.

Dan een NFS 48 uur na de geboorte. Een behandeling met ijzer zal worden gedaan en volgens de resultaten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankrijk, 87000
        • CHU Limoges

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Iedere patiente gevolgd bij de HME aan het begin van de zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschapsvrouwen die geen Frans spreken
  • zwangere vrouwen getroffen door bèta-thalassemie
  • zwangere vrouw die een periconceptionele behandeling heeft ondergaan tegen bloedarmoede

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NFS en ijzer in het eerste kwartaal
eerste arm: dosering NFS en ijzer in het begin van de zwangerschap daarna in de zesde maand van de zwangerschap daarna in de bevalling.
Biologisch: dosering van de NFS en ijzer
er zal een bloedonderzoek worden gedaan.
Experimenteel: Geen NFS en ijzer in het eerste kwartier
tweede arm: dosering NFS en ijzer tijdens de zesde maand van de zwangerschap daarna bij de bevalling. Geen dosering van NFS en ijzer tijdens het begin van de zwangerschap
Biologisch: dosering van de NFS en ijzer
er zal een bloedonderzoek worden gedaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
primaire uitkomsten: is de mate van hemofilie aan het einde van de zwangerschap.
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomstmaten: - het percentage behandelde intraveneuze ijzers tijdens de zwangerschap en de volgende lagen. - het percentage transfusie en de volgende lagen.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincelot anne, MD, Limoges UH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I08009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dosering van de NFS en ijzer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren