Detecção Precoce de Anemia Durante a Maternidade (anémie)
19 de agosto de 2016 atualizado por: University Hospital, Limoges
A Detecção Precoce da Anemia Durante a Maternidade Diminui a Anemia no Final da Maternidade.
Estimar a eficácia de uma estratégia de rastreio prematuro da anemia materna durante o primeiro trimestre de gravidez versus a estratégia habitual de rastreio da anemia durante o sexto mês.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma parte da paciente terá um NFS e dosagem do ferro fundido, durante os resultados do início da gravidez no primeiro trimestre.
A outra parte das pacientes terá um NFS e no primeiro trimestre da gravidez.
Todo o paciente terá um NFS nos resultados do sexto mês da gravidez.
Um NFS será feito durante os resultados no final da gravidez, como fazemos agora.
Em seguida, um NFS às 48 horas após o nascimento. Será feito um tratamento com ferro e de acordo com os resultados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limousin
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Limoges, Limousin, França, 87000
- CHU Limoges
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes acompanhadas no HME no início da gestação
Critério de exclusão:
- grávidas que não falam francês
- mulheres grávidas afetadas por talassemia beta
- mulher grávida tendo feito um tratamento periconceptionnel contra a anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NFS e ferro no primeiro trimestre
primeiro braço: dosagem de NFS e ferro durante o início da gravidez, depois no sexto mês de gravidez e depois no parto.
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será feito um exame de sangue.
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Experimental: Sem NFS e ferro no primeiro trimestre
segundo braço: dosagem de NFS e ferro durante o sexto mês de gravidez e depois no parto.
Sem dosagem de NFS e ferro durante o início da gravidez
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será feito um exame de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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desfechos primários: é a taxa de hemofilia no final da gravidez.
Prazo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultados secundários: - a porcentagem de tratamento de ferros intravenosos durante a gravidez e as camadas seguintes. - o por cento de transfusão e as seguintes camadas.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincelot anne, MD, Limoges UH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I08009
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