n-3 脂肪酸点滴と 2 型糖尿病
2011年11月3日 更新者：St. Olavs Hospital
2型糖尿病におけるインスリン感受性およびインスリン分泌に対する海洋性n-3脂肪酸注入の影響
この実験研究の目的は、海洋性 n-3 脂肪酸を添加した急性脂質点滴が、海洋性 n-3 脂肪酸を含まない急性脂質点滴と比較して、2 型糖尿病患者のインスリン感受性に影響を与えるかどうかを調査することです。
さらに、中間代謝に対する他の影響についてもテストされています。
調査の概要
詳細な説明
N-3 脂肪酸がいくつかの有益な効果を発揮することを示す証拠があります。
しかし、中間代謝に対する海洋性n-3脂肪酸の影響は完全には解明されていません。
9週間にわたる海洋性n-3脂肪酸の大量摂取に関する以前の研究では、2型糖尿病患者のインスリン感受性が低下し、炭水化物と脂肪の酸化の割合が変化することが実証されました。
これらの結果は、2 型糖尿病における高用量の n-3 サプリメントの使用に疑問を投げかけます。
2 型糖尿病におけるそのような効果が n-3 脂肪酸の静脈内投与によってどの程度再現できるか、および/または短期間の静脈内投与が他の効果をもたらすかどうかは不明です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、N-7006
- Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病は、臨床基準およびグルタミン酸デカルボキシラーゼに対する抗体の欠如によって定義されます。
- HbA1c 5.5 - 8.5 %
- 収縮期血圧 ≤ 170 mm Hg および/または拡張期血圧 ≤ 105 mm Hg
除外基準:
- インスリン治療
- 高トリグリセリド血症（> 2,1 mmol/l TG）
- 増殖網膜症、腎不全（Se-クレアチニン > 150 μmol/l）
- アルコール依存症、うっ血性心不全、または被験者の参加可能性に影響を与えるその他の重篤な疾患
- ベースライン前の過去6か月間に魚油または海洋性n-3脂肪酸を補給する
- ジクマロール治療
- 大豆、魚、卵に対するアレルギー
- 妊娠または授乳中
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガベンあり/なしのイントラリピッド
海洋性n-3脂肪酸を含む/含まない脂質輸液
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Intralipid®: 500 ml の 20% Intralipid が高インスリン血症クランプ中に注入されます。 注入速度は、最初の 30 分間は 50 ml/時間から 100 ml/時間に増加し、次の 210 分間は 100 ml/時間で継続し、注入時間は合計 240 分 (4 時間) になります。 Intralipid® + Omegaven®: 500 ml の 20% Intralipid 100 ml を 100 ml の 10% Omegaven に置き換え、Intralipid のみについて説明したように高インスリン血症クランプ中に注入します。 ヘパリン (0.4 U/kg/min) を両方の脂質エマルションに添加します。 オメガベン100ml中の海洋性n-3脂肪酸含有量は1.25～2.82となります。 g EPAおよび1.44-3.09 g DHA (魚油中の n-3 脂肪酸の調味料バリエーション)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：4時間
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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n-3系脂肪酸の分布
時間枠：4時間
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4時間
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インスリン分泌
時間枠：4時間
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4時間
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エネルギー代謝
時間枠：4時間
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4時間
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酸化ストレス
時間枠：4時間
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Valdemar Grill, M.D.、St. Olavs Hospital, NTNU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2004年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月3日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4.2003.169
- 03-14463 (その他の識別子：SLV)
- 15759 (その他の識別子：The Data Inspectorate)
- 03/05008 (その他の識別子：Biobank)
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