Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja kwasów tłuszczowych n-3 i cukrzyca typu 2

3 listopada 2011 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Wpływ infuzji morskich kwasów tłuszczowych n-3 na wrażliwość na insulinę i wydzielanie insuliny w cukrzycy typu 2

Celem tego badania eksperymentalnego jest zbadanie, czy ostra infuzja lipidów z dodatkiem morskich kwasów tłuszczowych n-3 wpływa na wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2, w porównaniu z ostrą infuzją lipidów bez morskich kwasów tłuszczowych n-3. Ponadto testuje się inne skutki dla metabolizmu pośredniego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody wskazują, że kwasy tłuszczowe n-3 wywierają kilka korzystnych efektów. Jednak wpływ morskich kwasów tłuszczowych n-3 na metabolizm pośredni nie został całkowicie wyjaśniony. W poprzednim badaniu wysokiego spożycia morskich kwasów tłuszczowych n-3 w ciągu 9 tygodni wykazaliśmy zmniejszoną wrażliwość na insulinę i zmienioną proporcję utleniania węglowodanów i tłuszczów u osób z cukrzycą typu 2. Wyniki te kwestionują stosowanie wysokich dawek suplementów n-3 w cukrzycy typu 2. Nie wiadomo, w jakim stopniu takie efekty w cukrzycy typu 2 można odtworzyć przez dożylne podawanie kwasów tłuszczowych n-3 i/lub czy krótkotrwałe podawanie dożylne ma inne skutki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, N-7006
        • Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 zdefiniowana na podstawie kryteriów klinicznych i braku przeciwciał przeciwko dekarboksylazie kwasu glutaminowego.
  • HbA1c 5,5 - 8,5 %
  • Ciśnienie krwi ≤ 170 mm Hg skurczowe i/lub ≤ 105 mm Hg rozkurczowe

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie insuliną
  • hipertriglicerydemia (> 2,1 mmol/l TG)
  • retinopatia proliferacyjna, niewydolność nerek (Se-kreatynina > 150 μmol/l)
  • alkoholizm, zastoinowa niewydolność serca lub inne poważne choroby wpływające na możliwość udziału podmiotu
  • suplementacja olejem rybim lub kwasami tłuszczowymi n-3 pochodzenia morskiego w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed punktem wyjściowym
  • Leczenie dikumarolem
  • alergia na soję, ryby lub jaja
  • ciąża lub laktacja
  • palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intralipid z/bez Omegaven
Infuzja lipidów z/bez morskich kwasów tłuszczowych n-3
Suplement diety: Intralipid +/- Omegaven

Intralipid®: 500 ml 20% Intralipidu zostanie podane w infuzji podczas zacisku hiperinsulinemicznego. Szybkość wlewu wzrośnie z 50 do 100 ml/godzinę przez pierwsze 30 minut, a następnie będzie kontynuowana z szybkością 100 ml/godzinę przez następne 210 minut, a czas trwania wlewu wyniesie w sumie 240 minut (4 godziny).

Intralipid® + Omegaven®: W 500 ml 20% Intralipid 100 ml zostanie zastąpione 100 ml 10% Omegaven i podawane w infuzji podczas zacisku hiperinsulinemicznego, jak opisano tylko dla Intralipid. Do obu emulsji lipidowych zostanie dodana heparyna (0,4 U/kg/min).

Zawartość morskich kwasów tłuszczowych n-3 w 100 ml Omegaven wyniesie 1,25-2,82 g EPA i 1,44-3,09 g DHA (odmiany przyprawowe kwasów tłuszczowych n-3 w oleju rybim).

Inne nazwy:
  • Fresenius Kabi, główna grupa ATC B05B A 02
  • Intralipid Vnr 42 79 55
  • Omegaven Vnr 55 25 54

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
dystrybucji kwasów tłuszczowych n-3
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
metabolizm energetyczny
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny
stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S
Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4.2003.169
  • 03-14463 (Inny identyfikator: SLV)
  • 15759 (Inny identyfikator: The Data Inspectorate)
  • 03/05008 (Inny identyfikator: Biobank)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Intralipid +/- Omegaven

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj