Инфузия n-3 жирных кислот и диабет 2 типа
3 ноября 2011 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Влияние инфузии морских жирных кислот n-3 на чувствительность к инсулину и секрецию инсулина при диабете 2 типа
Целью этого экспериментального исследования является изучение того, оказывает ли острая инфузия липидов с добавлением морских n-3 жирных кислот влияние на чувствительность к инсулину у субъектов с диабетом 2 типа по сравнению с острой инфузией липидов без морских n-3 жирных кислот.
Кроме того, тестируются другие эффекты на промежуточный метаболизм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что жирные кислоты n-3 оказывают несколько полезных эффектов.
Однако влияние морских жирных кислот n-3 на промежуточный метаболизм до конца не выяснено.
В предыдущем исследовании высокого потребления морских жирных кислот n-3 в течение 9 недель мы продемонстрировали снижение чувствительности к инсулину и изменение пропорции окисления углеводов по сравнению с жирами у пациентов с диабетом 2 типа.
Эти результаты ставят под сомнение использование высоких доз добавок n-3 при диабете 2 типа.
Неизвестно, в какой степени такие эффекты при диабете 2 типа могут быть воспроизведены внутривенным введением омега-3 жирных кислот и/или имеет ли краткосрочное внутривенное введение другие эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, N-7006
- Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа определяется клиническими критериями и отсутствием антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты.
- HbA1c 5,5 - 8,5 %
- Артериальное давление ≤ 170 мм рт.ст. систолическое и/или ≤ 105 мм рт.ст. диастолическое
Критерий исключения:
- лечение инсулином
- гипертриглицеридемия (> 2,1 ммоль/л ТГ)
- пролиферативная ретинопатия, почечная недостаточность (Se-креатинин > 150 мкмоль/л)
- алкоголизм, застойная сердечная недостаточность или другие серьезные заболевания, влияющие на возможность участия субъекта
- добавки с рыбьим жиром или морскими жирными кислотами n-3 в течение последних 6 месяцев до исходного уровня
- Лечение дикумаролом
- аллергия на сою, рыбу или яйца
- беременность или лактация
- курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интралипид с/без Омегавена
Настой липидов с/без морских жирных кислот n-3
|
Интралипид®: 500 мл 20% Интралипида вводят во время гиперинсулинемического клэмпа. Скорость инфузии будет увеличиваться с 50 до 100 мл/ч в течение первых 30 мин, а затем продолжится со скоростью 100 мл/ч в течение следующих 210 мин, продолжительность инфузии всего 240 мин (4 часа). Интралипид® + Омегавен®: В 500 мл 20% Интралипида 100 мл будут заменены 100 мл 10% Омегавена и введены во время гиперинсулинемического зажима, как описано только для Интралипида. К обеим липидным эмульсиям добавляют гепарин (0,4 ед/кг/мин). Содержание морских жирных кислот n-3 в 100 мл Омегавена составит 1,25-2,82. г ЭПК и 1,44-3,09 g DHA (приправы омега-3 жирных кислот в рыбьем жире).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение n-3 жирных кислот
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
секреция инсулина
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
энергетический обмен
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
окислительный стресс
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4.2003.169
- 03-14463 (Другой идентификатор: SLV)
- 15759 (Другой идентификатор: The Data Inspectorate)
- 03/05008 (Другой идентификатор: Biobank)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .