- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00829569
Инфузия n-3 жирных кислот и диабет 2 типа
Влияние инфузии морских жирных кислот n-3 на чувствительность к инсулину и секрецию инсулина при диабете 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, N-7006
- Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа определяется клиническими критериями и отсутствием антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты.
- HbA1c 5,5 - 8,5 %
- Артериальное давление ≤ 170 мм рт.ст. систолическое и/или ≤ 105 мм рт.ст. диастолическое
Критерий исключения:
- лечение инсулином
- гипертриглицеридемия (> 2,1 ммоль/л ТГ)
- пролиферативная ретинопатия, почечная недостаточность (Se-креатинин > 150 мкмоль/л)
- алкоголизм, застойная сердечная недостаточность или другие серьезные заболевания, влияющие на возможность участия субъекта
- добавки с рыбьим жиром или морскими жирными кислотами n-3 в течение последних 6 месяцев до исходного уровня
- Лечение дикумаролом
- аллергия на сою, рыбу или яйца
- беременность или лактация
- курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интралипид с/без Омегавена
Настой липидов с/без морских жирных кислот n-3
|
Интралипид®: 500 мл 20% Интралипида вводят во время гиперинсулинемического клэмпа. Скорость инфузии будет увеличиваться с 50 до 100 мл/ч в течение первых 30 мин, а затем продолжится со скоростью 100 мл/ч в течение следующих 210 мин, продолжительность инфузии всего 240 мин (4 часа). Интралипид® + Омегавен®: В 500 мл 20% Интралипида 100 мл будут заменены 100 мл 10% Омегавена и введены во время гиперинсулинемического зажима, как описано только для Интралипида. К обеим липидным эмульсиям добавляют гепарин (0,4 ед/кг/мин). Содержание морских жирных кислот n-3 в 100 мл Омегавена составит 1,25-2,82. г ЭПК и 1,44-3,09 g DHA (приправы омега-3 жирных кислот в рыбьем жире).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распределение n-3 жирных кислот
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
секреция инсулина
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
энергетический обмен
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
окислительный стресс
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4.2003.169
- 03-14463 (Другой идентификатор: SLV)
- 15759 (Другой идентификатор: The Data Inspectorate)
- 03/05008 (Другой идентификатор: Biobank)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
Клинические исследования Интралипид +/- Омегавен
-
Fresenius KabiЕще не набираютНедоедание | Педиатрическая ВСЕ | Дефицит незаменимых жирных кислот | Заболевание печени, связанное с парентеральным питанием (PNALD)
-
Children's Hospital Los AngelesЗавершенныйТравма печениСоединенные Штаты
-
General University Hospital, PragueCharles University, Czech Republic; Ministry of Health, Czech RepublicЗавершенный
-
Wei ZhouНеизвестныйОпухоль печени | Желудочная опухоль | Опухоль поджелудочной железыКитай
-
Radboud University Medical CenterЗавершенный