Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

n-3-Fettsäureinfusion und Typ-2-Diabetes

3. November 2011 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Auswirkungen der Infusion von marinen n-3-Fettsäuren auf die Insulinsensitivität und die Insulinsekretion bei Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser experimentellen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine akute Lipidinfusion mit Zusatz von marinen n-3-Fettsäuren Auswirkungen auf die Insulinsensitivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes im Vergleich zu einer akuten Lipidinfusion ohne marine n-3-Fettsäuren hat. Darüber hinaus werden weitere Auswirkungen auf den Zwischenstoffwechsel untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass n-3-Fettsäuren mehrere positive Wirkungen haben. Allerdings sind die Auswirkungen mariner n-3-Fettsäuren auf den Zwischenstoffwechsel noch nicht vollständig geklärt. In einer früheren Studie über eine hohe Aufnahme von marinen n-3-Fettsäuren während 9 Wochen konnten wir bei Patienten mit Typ-2-Diabetes eine verringerte Insulinsensitivität und ein verändertes Verhältnis von Kohlenhydrat- gegenüber Fettoxidation nachweisen. Diese Ergebnisse stellen die Verwendung hoher Dosen von N-3-Nahrungsergänzungsmitteln bei Typ-2-Diabetes in Frage. Es ist nicht bekannt, inwieweit solche Effekte bei Typ-2-Diabetes durch die intravenöse Verabreichung von n-3-Fettsäuren reproduziert werden können und/oder ob eine kurzfristige intravenöse Verabreichung andere Auswirkungen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, N-7006
        • Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes, definiert durch klinische Kriterien und durch das Fehlen von Antikörpern gegen Glutaminsäuredecarboxylase.
  • HbA1c 5,5 - 8,5 %
  • Blutdruck ≤ 170 mm Hg systolisch und/oder ≤ 105 mm Hg diastolisch

Ausschlusskriterien:

  • Insulinbehandlung
  • Hypertriglyceridämie (> 2,1 mmol/l TG)
  • proliferative Retinopathie, Niereninsuffizienz (Se-Kreatinin > 150 μmol/l)
  • Alkoholismus, Herzinsuffizienz oder andere schwere Krankheiten, die die Teilnahmemöglichkeit des Probanden beeinträchtigen
  • Ergänzung mit Fischöl oder marinen n-3-Fettsäuren in den letzten 6 Monaten vor Studienbeginn
  • Dicumarol-Behandlung
  • Allergie gegen Soja, Fisch oder Ei
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intralipid mit/ohne Omegaven
Lipidinfusion mit/ohne marine n-3-Fettsäuren
Nahrungsergänzungsmittel: Intralipid +/- Omegaven

Intralipid®: 500 ml 20 %iges Intralipid werden während einer hyperinsulinämischen Klemme infundiert. Die Infusionsrate erhöht sich in den ersten 30 Minuten von 50 auf 100 ml/Stunde und wird dann für die nächsten 210 Minuten bei 100 ml/Stunde fortgesetzt, die Infusionsdauer beträgt insgesamt 240 Minuten (4 Stunden).

Intralipid® + Omegaven®: In den 500 ml 20 % Intralipid werden 100 ml durch 100 ml 10 % Omegaven ersetzt und während der hyperinsulinämischen Klemme wie für Intralipid beschrieben infundiert. Beiden Lipidemulsionen wird Heparin (0,4 U/kg/min) zugesetzt.

Der Gehalt an marinen n-3-Fettsäuren in 100 ml Omegaven beträgt 1,25–2,82 g EPA und 1,44-3,09 g DHA (Würzvariationen von n-3-Fettsäuren in Fischöl).

Andere Namen:
  • Fresenius Kabi, ATC-Hauptgruppe B05B A 02
  • Intralipid Vnr 42 79 55
  • Omegaven Vnr 55 25 54

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verteilung der n-3-Fettsäuren
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Insulinsekretion
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Energiestoffwechsel
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
oxidativen Stress
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S
Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4.2003.169
  • 03-14463 (Andere Kennung: SLV)
  • 15759 (Andere Kennung: The Data Inspectorate)
  • 03/05008 (Andere Kennung: Biobank)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Intralipid +/- Omegaven

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren