n-3 fettsyrainfusion och typ 2-diabetes
3 november 2011 uppdaterad av: St. Olavs Hospital
Effekter av marin n-3-fettsyrainfusion på insulinkänslighet och insulinsekretion vid typ 2-diabetes
Syftet med denna experimentella studie är att undersöka om en akut lipidinfusion tillsatta marina n-3-fettsyror ger effekter på insulinkänsligheten hos patienter med typ 2-diabetes, jämfört med en akut lipidinfusion utan marina n-3-fettsyror.
Dessutom testas andra effekter på intermediär metabolism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bevis tyder på att n-3-fettsyror utövar flera fördelaktiga effekter.
Effekterna av marina n-3-fettsyror på intermediär metabolism har dock inte klarlagts helt.
I en tidigare studie av ett högt intag av marina n-3-fettsyror under 9 veckor visade vi minskad insulinkänslighet och förändrad andel kolhydrater kontra fettoxidation hos patienter med typ 2-diabetes.
Dessa resultat ifrågasätter användningen av höga doser av n-3-tillskott vid typ 2-diabetes.
Det är inte känt i vilken utsträckning sådana effekter vid typ 2-diabetes kan reproduceras genom intravenös administrering av n-3-fettsyror och/eller om kortvarig intravenös administrering har andra effekter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, N-7006
- Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes definieras av kliniska kriterier och av frånvaro av antikroppar mot glutaminsyradekarboxylas.
- HbA1c 5,5 - 8,5 %
- Blodtryck ≤ 170 mm Hg systoliskt och/eller ≤ 105 mm Hg diastoliskt
Exklusions kriterier:
- insulinbehandling
- hypertriglyceridemi (> 2,1 mmol/l TG)
- proliferativ retinopati, njurinsufficiens (Se-kreatinin > 150 μmol/l)
- alkoholism, kronisk hjärtsvikt eller andra allvarliga sjukdomar som påverkar försökspersonens möjlighet att delta
- komplettera med fiskolja eller marina n-3-fettsyror under de senaste 6 månaderna före baslinjen
- Dicumarol behandling
- allergi mot soja, fisk eller ägg
- graviditet eller amning
- rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intralipid med/utan Omegaven
Lipidinfusion med/utan marina n-3-fettsyror
|
Intralipid®: 500 ml 20% Intralipid kommer att infunderas under en hyperinsulinemisk klämma. Infusionshastigheten ökar från 50 till 100 ml/timme de första 30 minuterna och fortsätter sedan med 100 ml/timme under de kommande 210 minuterna, infusionslängden 240 minuter (4 timmar) totalt. Intralipid® + Omegaven®: I 500 ml 20% Intralipid kommer 100 ml att ersättas med 100 ml 10% Omegaven och infunderas under den hyperinsulinemiska klämman enligt beskrivningen för endast Intralipid. Heparin (0,4 U/kg/min) kommer att tillsättas till båda lipidemulsionerna. Innehållet av marina n-3 fettsyror i 100 ml Omegaven kommer att vara 1,25-2,82 g EPA och 1,44-3,09 g DHA (kryddvariationer av n-3-fettsyror i fiskolja).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
insulinkänslighet
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
n-3 fettsyrafördelning
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
|
insulinutsöndring
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
|
energi metabolism
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
|
oxidativ stress
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4.2003.169
- 03-14463 (Annan identifierare: SLV)
- 15759 (Annan identifierare: The Data Inspectorate)
- 03/05008 (Annan identifierare: Biobank)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .