Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

n-3 fettsyrainfusion och typ 2-diabetes

3 november 2011 uppdaterad av: St. Olavs Hospital

Effekter av marin n-3-fettsyrainfusion på insulinkänslighet och insulinsekretion vid typ 2-diabetes

Syftet med denna experimentella studie är att undersöka om en akut lipidinfusion tillsatta marina n-3-fettsyror ger effekter på insulinkänsligheten hos patienter med typ 2-diabetes, jämfört med en akut lipidinfusion utan marina n-3-fettsyror. Dessutom testas andra effekter på intermediär metabolism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bevis tyder på att n-3-fettsyror utövar flera fördelaktiga effekter. Effekterna av marina n-3-fettsyror på intermediär metabolism har dock inte klarlagts helt. I en tidigare studie av ett högt intag av marina n-3-fettsyror under 9 veckor visade vi minskad insulinkänslighet och förändrad andel kolhydrater kontra fettoxidation hos patienter med typ 2-diabetes. Dessa resultat ifrågasätter användningen av höga doser av n-3-tillskott vid typ 2-diabetes. Det är inte känt i vilken utsträckning sådana effekter vid typ 2-diabetes kan reproduceras genom intravenös administrering av n-3-fettsyror och/eller om kortvarig intravenös administrering har andra effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7006
        • Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes definieras av kliniska kriterier och av frånvaro av antikroppar mot glutaminsyradekarboxylas.
  • HbA1c 5,5 - 8,5 %
  • Blodtryck ≤ 170 mm Hg systoliskt och/eller ≤ 105 mm Hg diastoliskt

Exklusions kriterier:

  • insulinbehandling
  • hypertriglyceridemi (> 2,1 mmol/l TG)
  • proliferativ retinopati, njurinsufficiens (Se-kreatinin > 150 μmol/l)
  • alkoholism, kronisk hjärtsvikt eller andra allvarliga sjukdomar som påverkar försökspersonens möjlighet att delta
  • komplettera med fiskolja eller marina n-3-fettsyror under de senaste 6 månaderna före baslinjen
  • Dicumarol behandling
  • allergi mot soja, fisk eller ägg
  • graviditet eller amning
  • rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intralipid med/utan Omegaven
Lipidinfusion med/utan marina n-3-fettsyror
Kosttillskott: Intralipid +/- Omegaven

Intralipid®: 500 ml 20% Intralipid kommer att infunderas under en hyperinsulinemisk klämma. Infusionshastigheten ökar från 50 till 100 ml/timme de första 30 minuterna och fortsätter sedan med 100 ml/timme under de kommande 210 minuterna, infusionslängden 240 minuter (4 timmar) totalt.

Intralipid® + Omegaven®: I 500 ml 20% Intralipid kommer 100 ml att ersättas med 100 ml 10% Omegaven och infunderas under den hyperinsulinemiska klämman enligt beskrivningen för endast Intralipid. Heparin (0,4 U/kg/min) kommer att tillsättas till båda lipidemulsionerna.

Innehållet av marina n-3 fettsyror i 100 ml Omegaven kommer att vara 1,25-2,82 g EPA och 1,44-3,09 g DHA (kryddvariationer av n-3-fettsyror i fiskolja).

Andra namn:
  • Fresenius Kabi, ATC huvudgrupp B05B A 02
  • Intralipid Vnr 42 79 55
  • Omegaven Vnr 55 25 54

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
insulinkänslighet
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
n-3 fettsyrafördelning
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
insulinutsöndring
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
energi metabolism
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
oxidativ stress
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbetspartners

Novo Nordisk A/S
Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Utredare

  • Huvudutredare: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4.2003.169
  • 03-14463 (Annan identifierare: SLV)
  • 15759 (Annan identifierare: The Data Inspectorate)
  • 03/05008 (Annan identifierare: Biobank)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Intralipid +/- Omegaven

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera