Infusión de ácidos grasos n-3 y diabetes tipo 2
3 de noviembre de 2011 actualizado por: St. Olavs Hospital
Efectos de la infusión de ácidos grasos n-3 marinos sobre la sensibilidad a la insulina y la secreción de insulina en la diabetes tipo 2
El propósito de este estudio experimental es investigar si una infusión aguda de lípidos con ácidos grasos marinos n-3 produce efectos sobre la sensibilidad a la insulina en sujetos con diabetes tipo 2, en comparación con una infusión aguda de lípidos sin ácidos grasos marinos n-3.
Además, se prueban otros efectos sobre el metabolismo intermediario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia indica que los ácidos grasos n-3 ejercen varios efectos beneficiosos.
Sin embargo, los efectos de los ácidos grasos n-3 marinos sobre el metabolismo intermediario no se han dilucidado por completo.
En un estudio previo de una alta ingesta de ácidos grasos n-3 marinos durante 9 semanas, demostramos una sensibilidad reducida a la insulina y una proporción alterada de carbohidratos frente a la oxidación de grasas en sujetos con diabetes tipo 2.
Estos resultados cuestionan el uso de altas dosis de suplementos n-3 en la diabetes tipo 2.
No se sabe hasta qué punto tales efectos en la diabetes tipo 2 pueden reproducirse mediante la administración intravenosa de ácidos grasos n-3 y/o si la administración intravenosa a corto plazo tiene otros efectos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, N-7006
- Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 definida por criterios clínicos y por ausencia de anticuerpos frente al ácido glutámico descarboxilasa.
- HbA1c 5,5 - 8,5 %
- Presión arterial ≤ 170 mm Hg sistólica y/o ≤ 105 mm Hg diastólica
Criterio de exclusión:
- tratamiento con insulina
- hipertrigliceridemia (> 2,1 mmol/l TG)
- retinopatía proliferativa, insuficiencia renal (Se-Creatinina > 150 μmol/l)
- alcoholismo, insuficiencia cardíaca congestiva u otras enfermedades graves que afecten la posibilidad de participación del sujeto
- complementar con aceite de pescado o ácidos grasos marinos n-3 durante los últimos 6 meses antes de la línea de base
- tratamiento con dicumarol
- alergia a la soja, pescado o huevo
- embarazo o lactancia
- de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intralipid con/sin Omegaven
Infusión de lípidos con/sin ácidos grasos n-3 marinos
|
Intralipid®: los 500 ml de Intralipid al 20 % se infundirán durante un pinzamiento hiperinsulinémico. La velocidad de infusión aumentará de 50 a 100 ml/hora los primeros 30 minutos y luego continuará a 100 ml/hora durante los siguientes 210 minutos, la duración de la infusión será de 240 minutos (4 horas) en total. Intralipid® + Omegaven®: En los 500 ml de Intralipid al 20 %, 100 ml se reemplazarán por 100 ml de Omegaven al 10 % y se infundirán durante el pinzamiento hiperinsulinémico como se describe solo para Intralipid. Se añadirá heparina (0,4 U/kg/min) a ambas emulsiones lipídicas. El contenido de ácidos grasos n-3 marinos en 100 ml de Omegaven será de 1,25-2,82 g EPA y 1.44-3.09 g DHA (variaciones de condimentos de ácidos grasos n-3 en aceite de pescado).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
distribución de ácidos grasos n-3
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
|
secreción de insulina
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
|
metabolismo energético
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
|
estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4.2003.169
- 03-14463 (Otro identificador: SLV)
- 15759 (Otro identificador: The Data Inspectorate)
- 03/05008 (Otro identificador: Biobank)
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