n-3 脂肪酸输液和 2 型糖尿病
2011年11月3日 更新者：St. Olavs Hospital
海洋 n-3 脂肪酸输注对 2 型糖尿病患者胰岛素敏感性和胰岛素分泌的影响
本实验研究的目的是研究与不含海洋 n-3 脂肪酸的急性脂质输注相比，添加海洋 n-3 脂肪酸的急性脂质输注是否对 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性产生影响。
此外，测试了对中间代谢的其他影响。
研究概览
详细说明
有证据表明，n-3 脂肪酸具有多种有益作用。
然而，海洋 n-3 脂肪酸对中间代谢的影响尚未完全阐明。
在之前的一项关于 9 周内大量摄入海洋 n-3 脂肪酸的研究中，我们证明了 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性降低，碳水化合物与脂肪氧化的比例发生了变化。
这些结果质疑在 2 型糖尿病中使用高剂量的 n-3 补充剂。
尚不清楚通过静脉内给药 n-3 脂肪酸可以在多大程度上重现 2 型糖尿病中的这种作用和/或短期静脉内给药是否具有其他作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Trondheim、挪威、N-7006
- Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由临床标准和缺乏谷氨酸脱羧酶抗体定义的 2 型糖尿病。
- 糖化血红蛋白 5,5 - 8,5 %
- 收缩压≤ 170 mm Hg 和/或舒张压≤ 105 mm Hg
排除标准：
- 胰岛素治疗
- 高甘油三酯血症 (> 2,1 mmol/l TG)
- 增殖性视网膜病变、肾功能不全（Se-肌酐 > 150 μmol/l）
- 酒精中毒、充血性心力衰竭或其他影响受试者参与可能性的严重疾病
- 在基线前的最后 6 个月内补充鱼油或海洋 n-3 脂肪酸
- 双香豆素治疗
- 对大豆、鱼或鸡蛋过敏
- 怀孕或哺乳
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：含/不含 Omegaven 的脂肪乳
含/不含海洋 n-3 脂肪酸的脂质输液
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Intralipid®：500 ml 20% Intralipid 将在高胰岛素钳夹期间输注。 输注速度将在前 30 分钟从 50 毫升/小时增加到 100 毫升/小时，然后在接下来的 210 分钟内继续以 100 毫升/小时的速度增加，输注持续时间总共为 240 分钟（4 小时）。 Intralipid® + Omegaven®：在 500 ml 20% Intralipid 中，100 ml 将被 100 ml 10% Omegaven 代替，并按照仅针对 Intralipid 描述的高胰岛素钳夹输注。 将肝素 (0.4 U/kg/min) 添加到两种脂质乳剂中。 100 ml Omegaven 中的海洋 n-3 脂肪酸含量为 1.25-2.82 g EPA 和 1.44-3.09 g DHA（鱼油中 n-3 脂肪酸的调味变体）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性
大体时间：4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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n-3脂肪酸分布
大体时间：4个小时
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4个小时
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胰岛素分泌
大体时间：4个小时
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4个小时
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能量代谢
大体时间：4个小时
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4个小时
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氧化应激
大体时间：4个小时
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Valdemar Grill, M.D.、St. Olavs Hospital, NTNU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月26日
首次发布 (估计)
2009年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月3日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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