Infusion d'acides gras n-3 et diabète de type 2
3 novembre 2011 mis à jour par: St. Olavs Hospital
Effets de la perfusion d'acides gras marins n-3 sur la sensibilité à l'insuline et la sécrétion d'insuline dans le diabète de type 2
Le but de cette étude expérimentale est d'étudier si une perfusion lipidique aiguë additionnée d'acides gras n-3 marins produit des effets sur la sensibilité à l'insuline chez les sujets atteints de diabète de type 2, par rapport à une perfusion lipidique aiguë sans acides gras n-3 marins.
En outre, d'autres effets sur le métabolisme intermédiaire sont testés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves indiquent que les acides gras n-3 exercent plusieurs effets bénéfiques.
Cependant, les effets des acides gras n-3 marins sur le métabolisme intermédiaire n'ont pas été complètement élucidés.
Dans une étude précédente d'un apport élevé en acides gras n-3 marins pendant 9 semaines, nous avons démontré une sensibilité réduite à l'insuline et une proportion modifiée d'oxydation des glucides par rapport aux graisses chez des sujets atteints de diabète de type 2.
Ces résultats remettent en question l'utilisation de doses élevées de suppléments de n-3 dans le diabète de type 2.
On ne sait pas dans quelle mesure de tels effets dans le diabète de type 2 peuvent être reproduits par l'administration intraveineuse d'acides gras n-3 et/ou si l'administration intraveineuse à court terme a d'autres effets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Trondheim, Norvège, N-7006
- Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 défini par des critères cliniques et par l'absence d'anticorps dirigés contre l'acide glutamique décarboxylase.
- HbA1c 5,5 - 8,5 %
- Pression artérielle ≤ 170 mm Hg systolique et/ou ≤ 105 mm Hg diastolique
Critère d'exclusion:
- traitement à l'insuline
- hypertriglycéridémie (> 2,1 mmol/l TG)
- rétinopathie proliférative, insuffisance rénale (Se-créatinine > 150 μmol/l)
- l'alcoolisme, l'insuffisance cardiaque congestive ou d'autres maladies graves affectant la possibilité du sujet de participer
- supplément avec de l'huile de poisson ou des acides gras marins n-3 au cours des 6 derniers mois avant la ligne de base
- Traitement au dicumarol
- allergie au soja, au poisson ou aux œufs
- grossesse ou allaitement
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intralipid avec/sans Omegaven
Infusion lipidique avec/sans acides gras marins n-3
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Intralipid® : les 500 ml d'Intralipid 20% seront perfusés lors d'un clamp hyperinsulinémique. Le débit de perfusion passera de 50 à 100 ml/heure les 30 premières minutes puis se poursuivra à 100 ml/heure pendant les 210 minutes suivantes, durée de la perfusion 240 min (4 heures) au total. Intralipid® + Omegaven® : Dans les 500 ml d'Intralipid à 20 %, 100 ml seront remplacés par 100 ml d'Omegaven à 10 % et perfusés pendant le clamp hyperinsulinémique comme décrit pour Intralipid uniquement. De l'héparine (0,4 U/kg/min) sera ajoutée aux deux émulsions lipidiques. La teneur en acides gras marins n-3 dans 100 ml d'Omegaven sera de 1,25 à 2,82 gEPA et 1.44-3.09 g DHA (variations d'assaisonnement des acides gras n-3 dans l'huile de poisson).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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sensibilité à l'insuline
Délai: 4 heures
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4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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distribution des acides gras n-3
Délai: 4 heures
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4 heures
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sécrétion d'insuline
Délai: 4 heures
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4 heures
|
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le métabolisme énergétique
Délai: 4 heures
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4 heures
|
|
stress oxydatif
Délai: 4 heures
|
4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2009
Première publication (Estimation)
27 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4.2003.169
- 03-14463 (Autre identifiant: SLV)
- 15759 (Autre identifiant: The Data Inspectorate)
- 03/05008 (Autre identifiant: Biobank)
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