Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

n-3 infuze mastných kyselin a diabetes 2. typu

3. listopadu 2011 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Účinky infuze mořských n-3 mastných kyselin na citlivost na inzulín a sekreci inzulínu u diabetu 2.

Účelem této experimentální studie je zjistit, zda akutní lipidová infuze s přidanými mořskými n-3 mastnými kyselinami má účinky na citlivost na inzulín u subjektů s diabetem 2. typu ve srovnání s akutní lipidovou infuzí bez mořských n-3 mastných kyselin. Dále jsou testovány další účinky na intermediární metabolismus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy ukazují, že n-3 mastné kyseliny mají několik příznivých účinků. Účinky mořských n-3 mastných kyselin na intermediární metabolismus však nebyly zcela objasněny. V předchozí studii vysokého příjmu mořských n-3 mastných kyselin během 9 týdnů jsme prokázali sníženou citlivost na inzulín a změněný poměr oxidace sacharidů vs. tuků u subjektů s diabetem 2. typu. Tyto výsledky zpochybňují používání vysokých dávek doplňků n-3 u diabetu 2. typu. Není známo, do jaké míry mohou být takové účinky u diabetu 2. typu reprodukovány intravenózním podáváním n-3 mastných kyselin a/nebo zda krátkodobé intravenózní podávání má jiné účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, N-7006
        • Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2 definovaný klinickými kritérii a nepřítomností protilátek proti dekarboxyláze kyseliny glutamové.
  • HbA1c 5,5 - 8,5 %
  • Krevní tlak ≤ 170 mm Hg systolický a/nebo ≤ 105 mm Hg diastolický

Kritéria vyloučení:

  • léčba inzulínem
  • hypertriglyceridémie (> 2,1 mmol/l TG)
  • proliferativní retinopatie, renální insuficience (Se-kreatinin > 150 μmol/l)
  • alkoholismus, městnavé srdeční selhání nebo jiná závažná onemocnění ovlivňující možnost účasti subjektu
  • doplňte rybím olejem nebo mořskými n-3 mastnými kyselinami během posledních 6 měsíců před výchozí hodnotou
  • Léčba dicumarolem
  • alergie na sóju, ryby nebo vejce
  • těhotenství nebo kojení
  • kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intralipid s/bez Omegavenu
Lipidová infuze s/bez mořských n-3 mastných kyselin
Doplněk stravy: Intralipid +/- Omegaven

Intralipid®: 500 ml 20% Intralipidu bude podáváno infuzí během hyperinzulinemické svorky. Rychlost infuze se během prvních 30 minut zvýší z 50 na 100 ml/hod a poté pokračuje rychlostí 100 ml/hod dalších 210 minut, celková doba infuze 240 minut (4 hodiny).

Intralipid® + Omegaven®: V 500 ml 20% Intralipidu 100 ml bude nahrazeno 100 ml 10% Omegavenu a podáváno infuzí během hyperinzulinemické svorky, jak je popsáno pouze pro Intralipid. Do obou lipidových emulzí bude přidán heparin (0,4 U/kg/min.).

Obsah mořských n-3 mastných kyselin ve 100 ml Omegavenu bude 1,25-2,82 g EPA a 1,44-3,09 g DHA (koření variace n-3 mastných kyselin v rybím tuku).

Ostatní jména:
  • Fresenius Kabi, hlavní skupina ATC B05B A 02
  • Intralipid Vnr 42 79 55
  • Omegaven Vnr 55 25 54

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost na inzulín
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
distribuce n-3 mastných kyselin
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
sekrece inzulínu
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
energetický metabolismus
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
oxidační stres
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S
Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4.2003.169
  • 03-14463 (Jiný identifikátor: SLV)
  • 15759 (Jiný identifikátor: The Data Inspectorate)
  • 03/05008 (Jiný identifikátor: Biobank)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Intralipid +/- Omegaven

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit