Infusão de ácidos graxos n-3 e diabetes tipo 2
3 de novembro de 2011 atualizado por: St. Olavs Hospital
Efeitos da infusão de ácidos graxos marinhos n-3 na sensibilidade e secreção de insulina no diabetes tipo 2
O objetivo deste estudo experimental é investigar se uma infusão lipídica aguda adicionada de ácidos graxos n-3 marinhos produz efeitos na sensibilidade à insulina em indivíduos com diabetes tipo 2, quando comparada com uma infusão lipídica aguda sem ácidos graxos n-3 marinhos.
Além disso, outros efeitos no metabolismo intermediário são testados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências indicam que os ácidos graxos n-3 exercem vários efeitos benéficos.
No entanto, os efeitos dos ácidos graxos n-3 marinhos no metabolismo intermediário não foram completamente elucidados.
Em um estudo anterior de uma alta ingestão de ácidos graxos n-3 marinhos durante 9 semanas, demonstramos sensibilidade reduzida à insulina e proporção alterada de carboidratos versus oxidação de gordura em indivíduos com diabetes tipo 2.
Esses resultados questionam o uso de altas doses de suplementos de n-3 no diabetes tipo 2.
Não se sabe até que ponto tais efeitos no diabetes tipo 2 podem ser reproduzidos pela administração intravenosa de ácidos graxos n-3 e/ou se a administração intravenosa de curto prazo tem outros efeitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega, N-7006
- Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2 definida por critérios clínicos e pela ausência de anticorpos antidescarboxilase do ácido glutâmico.
- HbA1c 5,5 - 8,5%
- Pressão arterial ≤ 170 mm Hg sistólica e/ou ≤ 105 mm Hg diastólica
Critério de exclusão:
- tratamento com insulina
- hipertrigliceridemia (> 2,1 mmol/l TG)
- retinopatia proliferativa, insuficiência renal (Se-Creatinina > 150 μmol/l)
- alcoolismo, insuficiência cardíaca congestiva ou outras doenças graves que afetem a possibilidade do sujeito de participar
- suplemento com óleo de peixe ou ácidos graxos n-3 marinhos durante os últimos 6 meses antes da linha de base
- Tratamento com dicumarol
- alergia a soja, peixe ou ovo
- gravidez ou lactação
- fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intralipid com/sem Omegaven
Infusão lipídica com/sem ácidos graxos n-3 marinhos
|
Intralipid®: os 500 ml de Intralipid 20% serão infundidos durante um clamp hiperinsulinêmico. A taxa de infusão aumentará de 50 para 100 ml/hora nos primeiros 30 minutos e depois continuará a 100 ml/hora nos próximos 210 minutos, com duração total da infusão de 240 minutos (4 horas). Intralipid® + Omegaven®: Nos 500 ml 20% Intralipid 100 ml serão substituídos por 100 ml 10% Omegaven e infundidos durante o clamp hiperinsulinêmico conforme descrito apenas para Intralipid. Heparina (0,4 U/kg/min) será adicionada a ambas as emulsões lipídicas. O conteúdo de ácidos graxos marinhos n-3 em 100 ml de Omegaven será de 1,25-2,82 g EPA e 1.44-3.09 g DHA (variações de tempero de ácidos graxos n-3 em óleo de peixe).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sensibilidade à insulina
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
distribuição de ácidos graxos n-3
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
|
secreção de insulina
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
|
metabolismo energético
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
|
estresse oxidativo
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4.2003.169
- 03-14463 (Outro identificador: SLV)
- 15759 (Outro identificador: The Data Inspectorate)
- 03/05008 (Outro identificador: Biobank)
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