Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

n-3-rasvahappoinfuusio ja tyypin 2 diabetes

torstai 3. marraskuuta 2011 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Marine n-3 -rasvahappo-infuusion vaikutukset insuliiniherkkyyteen ja insuliinin eritykseen tyypin 2 diabeteksessa

Tämän kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako akuutti lipidi-infuusio, johon on lisätty merellisiä n-3-rasvahappoja, vaikutuksia insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabetesta sairastavilla koehenkilöillä verrattuna akuuttiin lipidi-infuusioon ilman merellisiä n-3-rasvahappoja. Lisäksi testataan muita vaikutuksia väliaineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteet osoittavat, että n-3-rasvahapoilla on useita hyödyllisiä vaikutuksia. Meren n-3-rasvahappojen vaikutuksia väliaineenvaihduntaan ei kuitenkaan ole täysin selvitetty. Aiemmassa tutkimuksessa merellisten n-3-rasvahappojen runsaasta saannista 9 viikon aikana osoitimme vähentyneen insuliiniherkkyyden ja muuttuneen hiilihydraattien ja rasvan hapettumisen osuuden tyypin 2 diabetesta sairastavilla koehenkilöillä. Nämä tulokset kyseenalaistavat suurten n-3-lisäannosten käytön tyypin 2 diabeteksessa. Ei tiedetä, missä määrin tällaisia ​​vaikutuksia tyypin 2 diabeteksessa voidaan toistaa antamalla n-3-rasvahappoja suonensisäisesti ja/tai onko lyhytaikaisella suonensisäisellä annolla muita vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja, N-7006
        • Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes kliinisillä kriteereillä ja glutamiinihappodekarboksylaasin vasta-aineiden puuttumisella.
  • HbA1c 5,5 - 8,5 %
  • Verenpaine ≤ 170 mm Hg systolinen ja/tai ≤ 105 mm Hg diastolinen

Poissulkemiskriteerit:

  • insuliinihoito
  • hypertriglyseridemia (> 2,1 mmol/l TG)
  • proliferatiivinen retinopatia, munuaisten vajaatoiminta (Se-kreatiniini > 150 μmol/l)
  • alkoholismi, sydämen vajaatoiminta tai muut vakavat sairaudet, jotka vaikuttavat potilaan mahdollisuuteen osallistua
  • kalaöljyllä tai merellisillä n-3-rasvahapoilla viimeisten 6 kuukauden aikana ennen lähtötasoa
  • Dicumarol-hoito
  • allergia soijalle, kalalle tai kananmunalle
  • raskaus tai imetys
  • tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intralipid Omegavenin kanssa/ilman
Lipidi-infuusio merellisten n-3-rasvahappojen kanssa/ilman
Ravintolisä: Intralipid +/- Omegaven

Intralipid®: 500 ml 20 % Intralipid infusoidaan hyperinsulineemisen puristimen aikana. Infuusionopeus kasvaa 50:stä 100 ml:aan/tunti ensimmäisten 30 minuutin aikana ja jatkuu sitten 100 ml/tunti seuraavat 210 minuuttia, infuusion kesto yhteensä 240 minuuttia (4 tuntia).

Intralipid® + Omegaven®: 500 ml:ssa 20 % Intralipid 100 ml korvataan 100 ml 10 % Omegavenilla ja infusoidaan hyperinsulineemisen puristimen aikana, kuten on kuvattu vain Intralipidille. Hepariinia (0,4 U/kg/min) lisätään molempiin lipidiemulsioihin.

Meren n-3-rasvahappojen pitoisuus 100 ml:ssa Omegavenia on 1,25-2,82 g EPA ja 1,44-3,09 g DHA (kalaöljyn n-3-rasvahappojen maustemuunnelmia).

Muut nimet:
  • Fresenius Kabi, ATC-pääryhmä B05B A 02
  • Intralipid Vnr 42 79 55
  • Omegaven Vnr 55 25 54

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
n-3-rasvahappojakauma
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
insuliinin eritystä
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
energian aineenvaihduntaa
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S
Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4.2003.169
  • 03-14463 (Muu tunniste: SLV)
  • 15759 (Muu tunniste: The Data Inspectorate)
  • 03/05008 (Muu tunniste: Biobank)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Intralipid +/- Omegaven

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa