Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

n-3 fedtsyreinfusion og type 2-diabetes

3. november 2011 opdateret af: St. Olavs Hospital

Virkninger af marin n-3 fedtsyreinfusion på insulinfølsomhed og insulinsekretion ved type 2-diabetes

Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at undersøge, om en akut lipidinfusion tilsat marine n-3 fedtsyrer frembringer effekter på insulinfølsomhed hos personer med type 2 diabetes sammenlignet med en akut lipidinfusion uden marine n-3 fedtsyrer. Desuden testes andre effekter på mellemstofskiftet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser tyder på, at n-3 fedtsyrer udøver flere gavnlige virkninger. Virkningerne af marine n-3-fedtsyrer på intermediært stofskifte er dog ikke blevet fuldstændig belyst. I en tidligere undersøgelse af et højt indtag af marine n-3 fedtsyrer i løbet af 9 uger påviste vi reduceret insulinfølsomhed og ændret andel af kulhydrat i forhold til fedtoxidation hos personer med type 2 diabetes. Disse resultater sætter spørgsmålstegn ved brugen af ​​høje doser af n-3-tilskud ved type 2-diabetes. Det vides ikke, i hvilket omfang sådanne effekter ved type 2-diabetes kan reproduceres ved intravenøs administration af n-3 fedtsyrer og/eller om kortvarig intravenøs administration har andre virkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, N-7006
        • Department of Medicine, Division of Endocrinology, St. Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes defineret ved kliniske kriterier og ved fravær af antistoffer mod glutaminsyredecarboxylase.
  • HbA1c 5,5 - 8,5 %
  • Blodtryk ≤ 170 mm Hg systolisk og/eller ≤ 105 mm Hg diastolisk

Ekskluderingskriterier:

  • insulinbehandling
  • hypertriglyceridæmi (> 2,1 mmol/l TG)
  • proliferativ retinopati, nyreinsufficiens (Se-Creatinin > 150 μmol/l)
  • alkoholisme, kongestiv hjertesvigt eller andre alvorlige sygdomme, der påvirker forsøgspersonens mulighed for at deltage
  • supplere med fiskeolie eller marine n-3 fedtsyrer i løbet af de sidste 6 måneder før baseline
  • Dicumarol behandling
  • allergi over for soja, fisk eller æg
  • graviditet eller amning
  • rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intralipid med/uden Omegaven
Lipidinfusion med/uden marine n-3 fedtsyrer
Kosttilskud: Intralipid +/- Omegaven

Intralipid®: 500 ml 20% Intralipid vil blive infunderet under en hyperinsulinemisk klemme. Infusionshastigheden vil stige fra 50 til 100 ml/time de første 30 minutter og derefter fortsætte ved 100 ml/time i de næste 210 minutter, infusionsvarighed 240 minutter (4 timer) i alt.

Intralipid® + Omegaven®: I 500 ml 20% Intralipid vil 100 ml blive erstattet af 100 ml 10% Omegaven og infunderet under den hyperinsulinemiske klemme som beskrevet kun for Intralipid. Heparin (0,4 U/kg/min) vil blive tilsat til begge lipidemulsioner.

Indholdet af marine n-3 fedtsyrer i 100 ml Omegaven vil være 1,25-2,82 g EPA og 1,44-3,09 g DHA (krydderivariationer af n-3 fedtsyrer i fiskeolie).

Andre navne:
  • Fresenius Kabi, ATC hovedgruppe B05B A 02
  • Intralipid Vnr 42 79 55
  • Omegaven Vnr 55 25 54

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinfølsomhed
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
n-3 fedtsyrefordeling
Tidsramme: 4 timer
4 timer
insulin sekretion
Tidsramme: 4 timer
4 timer
energistofskiftet
Tidsramme: 4 timer
4 timer
oxidativt stress
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S
Norwegian University of Science and Technology
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation
Norwegian Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valdemar Grill, M.D., St. Olavs Hospital, NTNU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (Skøn)

27. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4.2003.169
  • 03-14463 (Anden identifikator: SLV)
  • 15759 (Anden identifikator: The Data Inspectorate)
  • 03/05008 (Anden identifikator: Biobank)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Intralipid +/- Omegaven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner