摂食条件下での 2 つのロピニロール 0.25 mg 錠剤の相対的バイオアベイラビリティ研究

包含基準:

• 年齢 18 ～ 45 歳 (両端を含む)、肥満指数 (BMI) が 19 ～ 30 kg/m² で、体重が 120 ポンド以上の男性および女性。
• 座位（少なくとも 5 分間）血圧が少なくとも 100/70、座位脈拍が少なくとも 60 b.p.m.
• 良好な健康状態は、スクリーニング時に実施される健康評価で臨床的に重大な異常がないことによって判定されます。
• 現在の FDA 規制のすべての基準を満たしている、署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォーム。
• 女性で子供を産む可能性がある場合、被験者は性交を控えるか、信頼できる避妊方法（例：避妊手段）を使用する準備ができていなければなりません。 研究期間中は殺精子剤入りコンドーム、IUD）を使用してください。 14 日以内に経口避妊薬を使用したことのある女性被験者、または投与後 180 日以内にホルモン避妊薬を注射または埋め込んだ女性被験者は参加できません。

除外基準:

• 女性、妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する可能性がある場合。
• ロピニロールまたは他のドーパミンアゴニストに対するアレルギーまたは過敏症の病歴（例、 -Corolpam®、Dostinex®、Mirapex®、Permax®、Symmetrel®）、または治験責任医師の意見で、被験者または研究の安全性を損なうと考えられる薬物過敏症または不耐症の病歴。
• 立ちくらみ、立ちくらみ、または失神の病歴。
• -慢性感染症、全身疾患、臓器機能不全、高血圧/低血圧、不整脈、頻脈、発作性障害または緑内障の重大な病歴または現在の証拠。
• 過去1年以内に胃腸疾患の存在または吸収不良の病歴がある。
• 過去2年以内に入院または投薬を必要とした精神疾患の病歴がある。
• 処方薬による定期的な治療を必要とする病状の存在。
• 薬物代謝酵素を有意に誘導または阻害することが知られている薬剤の投与前30日以内の使用。
• 投与前30日以内に研究研究の一環として薬剤を受領した。
• 過去 12 か月以内に治療が必要な薬物またはアルコール中毒。
• -投与前30日以内の寄付または全血（480ml以上）または14日以内の血漿の大幅な損失。
• HIC、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎抗体の陽性検査結果。
• スクリーニング時の乱用薬物の検査結果が陽性。
• 血清妊娠検査薬が陽性。
• -最初の研究用量から90日以内の喫煙者。
• 複数回の静脈穿刺に耐えられない、または耐えたくない。
• 断食または提供される標準的な食事を食べることが困難。