섭식 조건 하에서 2개의 로피니롤 0.25 mg 정제의 상대적 생체이용률 연구

포함 기준:

• 18세에서 45세(포함)의 남성과 여성, 체질량 지수(BMI)가 19-30kg/m²이고 체중이 120lbs 이상입니다.
• 좌식(최소 5분) 혈압 100/70 이상, 좌식 맥박 60b.m. 이상
• 스크리닝 시 수행된 건강 평가에서 임상적으로 유의미한 이상이 없는 것으로 판단되는 양호한 건강.
• 현재 FDA 규정의 모든 기준을 충족하는 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서.
• 여성이고 가임 가능성이 있는 경우 피험자는 성교를 삼가거나 신뢰할 수 있는 장벽 피임법(예: 연구 기간 동안 살정제, IUD가 포함된 콘돔). 14일 이내에 경구 피임약을 사용했거나 투여 후 180일 이내에 호르몬 피임약을 주사 또는 이식한 여성 피험자는 참여가 허용되지 않습니다.

제외 기준:

• 여성, 임신, 수유 중이거나 연구 중에 임신할 가능성이 있는 경우.
• 로피니롤 또는 기타 도파민 작용제(예: Corolpam®, Dostinex®, Mirapex®, Permax®, Symmetrel®) 또는 연구자의 의견에 따라 피험자 또는 연구의 안전을 위태롭게 할 수 있는 약물 과민증 또는 불내성의 병력.
• 기립 시 현기증, 현기증 또는 기절의 병력.
• 만성 감염성 질환, 시스템 장애, 장기 기능 장애, 고혈압/저혈압, 부정맥, 빈맥, 발작 장애 또는 녹내장의 중요한 병력 또는 현재 증거.
• 지난 1년 동안 위장관 질환 또는 흡수 장애 병력이 있는 경우.
• 지난 2년 이내에 입원 또는 투약이 필요한 정신 질환의 병력.
• 처방약으로 정기적인 치료가 필요한 의학적 상태의 존재.
• 투여 전 30일 이내에 약물 대사 효소를 현저하게 유도 또는 억제하는 것으로 알려진 약리학적 제제의 사용.
• 투약 전 30일 이내에 연구 연구의 일부로 약물을 받은 경우.
• 지난 12개월 동안 치료가 필요한 약물 또는 알코올 중독.
• 투약 전 30일 이내 또는 혈장 14일 이내의 전혈(480ml 이상) 기증 또는 상당한 손실.
• HIC, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체에 대한 양성 검사 결과.
• 스크리닝 시 남용 약물에 대한 양성 테스트 결과.
• 양성 혈청 임신 검사.
• 첫 연구 투여 후 90일 이내의 흡연자.
• 여러 번의 정맥 천자를 할 수 없거나 용인하지 않으려 합니다.
• 제공된 표준 식사를 금식하거나 먹는 데 어려움이 있습니다.