コンピューター支援人工膝関節全置換術後の認知 (Minimental)
2009年4月14日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
コンピュータ支援による人工膝関節全置換術後の認知: 前向きコホート研究
かなりの数の患者が全関節形成術後に術後の認知変化を経験します。
他の原因の中でも特に、精神状態の変化は脂肪および骨髄破片の塞栓形成の結果である可能性があります。
私たちは、髄内アライメントロッドを使用しないコンピューター支援人工膝関節全置換術を使用すると、脂肪や骨髄破片による塞栓が少なくなり、したがって精神状態の変化も少なくなるのではないかという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
包含基準
- 初回セメント固定膝関節形成術
- 一方的または双方向の TKA
除外基準
- 患者は英語を話すことができない
- 読み書きができない
- 精神疾患の病歴のある患者（うつ病、統合失調症、不安症、双極性障害）
- IV薬物乱用歴のある患者
- 認知症の既往歴
- 精神状態を変える薬を服用している患者
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
変形性膝関節症で人工膝関節全置換術を必要とする連続100人の患者
説明
包含基準:
- 初回セメント固定膝関節形成術
- 一方的または双方向の TKA
除外基準:
- 患者は英語を話すことができない
- 読み書きができない
- 精神疾患の病歴のある患者（うつ病、統合失調症、不安症、双極性障害）
- IV薬物乱用歴のある患者
- 認知症の既往歴
- 精神状態を変える薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
コンピュータ支援による人工膝関節全置換術
|
従来の髄内器具を使用した人工膝関節全置換術の移植
他の名前：
髄内器具を使用しないコンピュータ支援ソフトウェアを使用した人工膝関節全置換術の移植
他の名前：
|
|
2
従来の器具を備えた人工膝関節全置換術
|
従来の髄内器具を使用した人工膝関節全置換術の移植
他の名前：
髄内器具を使用しないコンピュータ支援ソフトウェアを使用した人工膝関節全置換術の移植
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
フォルスタインミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：術後6ヶ月
|
術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Javad Parvizi, MD, FRCS、Rothman Institute of Orthopaedics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月14日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RIUWHOZ 09-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。