Kognisjon etter datamaskinassistert total kneartroplastikk (Minimental)
14. april 2009 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Kognisjon etter datamaskinassistert total kneartroplastikk: en prospektiv kohortstudie
Et betydelig antall pasienter opplever postoperative kognitive endringer etter total leddprotese.
Blant andre årsaker kan den mentale statusendringen være et resultat av embolisering av fett og benmargsrester.
Vi antok at bruk av datamaskinassistert total kneartroplastikk, som ikke bruker intramedullære justeringstaver, ville gi mindre fett og benmargsrester embolisering og dermed færre mentale statusendringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Primær, sementert kneprotese
- Unilateral eller bilateral TKA
Eksklusjonskriterier
- Pasienten kan ikke snakke engelsk
- Kan ikke lese og skrive
- Pasient med tidligere psykiatriske lidelser (depresjon, schizofreni, angst, bipolar lidelse)
- Pasienter med historie med IV-stoffmisbruk
- Tidligere historie med demens
- Pasienter på mental status som endrer medisiner
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 påfølgende pasienter som trenger en total kneprotese for degenerativ leddgikt i kneet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær, sementert kneprotese
- Unilateral eller bilateral TKA
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke snakke engelsk
- Kan ikke lese og skrive
- Pasient med tidligere psykiatriske lidelser (depresjon, schizofreni, angst, bipolar lidelse)
- Pasienter med historie med IV-stoffmisbruk
- Tidligere historie med demens
- Pasienter på mental status som endrer medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Dataassistert total kneartroplastikk
|
Implantasjon av en total kneartroplastikk ved bruk av konvensjonell intramedullær instrumentering
Andre navn:
Implantasjon av en total kneartroplastikk ved hjelp av en datamaskinassistert programvare, uten intramedullær instrumentering
Andre navn:
|
|
2
Konvensjonell instrumentert total knearthroplasty
|
Implantasjon av en total kneartroplastikk ved bruk av konvensjonell intramedullær instrumentering
Andre navn:
Implantasjon av en total kneartroplastikk ved hjelp av en datamaskinassistert programvare, uten intramedullær instrumentering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Folstein Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIUWHOZ 09-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .