Cognición después de una artroplastia total de rodilla asistida por computadora (Minimental)
14 de abril de 2009 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Cognición después de la artroplastia total de rodilla asistida por computadora: un estudio de cohorte prospectivo
Un número significativo de pacientes experimenta cambios cognitivos posoperatorios después de una artroplastia total de articulación.
Entre otras causas, el cambio del estado mental puede ser el resultado de la embolización de restos de grasa y médula ósea.
Presumimos que el uso de la artroplastia total de rodilla asistida por computadora, que no utiliza varillas de alineación intramedulares, produciría menos embolización de restos de grasa y médula ósea y, por lo tanto, menos cambios en el estado mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión
- Artroplastia primaria de rodilla cementada
- ATR unilateral o bilateral
Criterio de exclusión
- El paciente no puede hablar inglés.
- Incapaz de leer y escribir
- Paciente con antecedentes de trastornos psiquiátricos (Depresión, Esquizofrenia, ansiedad, trastorno bipolar)
- Pacientes con antecedentes de abuso de drogas intravenosas
- Historia previa de demencia
- Pacientes con medicamentos que modifican el estado mental
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 pacientes consecutivos que requirieron una artroplastia total de rodilla por artritis degenerativa de la rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia primaria de rodilla cementada
- ATR unilateral o bilateral
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede hablar inglés.
- Incapaz de leer y escribir
- Paciente con antecedentes de trastornos psiquiátricos (Depresión, Esquizofrenia, ansiedad, trastorno bipolar)
- Pacientes con antecedentes de abuso de drogas intravenosas
- Historia previa de demencia
- Pacientes con medicamentos que modifican el estado mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Artroplastia total de rodilla asistida por computadora
|
Implantación de una artroplastia total de rodilla utilizando instrumentación intramedular convencional
Otros nombres:
Implantación de una Artroplastia Total de Rodilla mediante un Software Asistido por Computador, sin Instrumentación Intramedular
Otros nombres:
|
|
2
Artroplastia total de rodilla instrumentada convencional
|
Implantación de una artroplastia total de rodilla utilizando instrumentación intramedular convencional
Otros nombres:
Implantación de una Artroplastia Total de Rodilla mediante un Software Asistido por Computador, sin Instrumentación Intramedular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Miniexamen del estado mental de Folstein (MMSE)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2009
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIUWHOZ 09-01
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