Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognition efter computerassisteret total knæarthroplastik (Minimental)

14. april 2009 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Kognition efter computerassisteret total knæarthroplastik: en prospektiv kohorteundersøgelse

Et betydeligt antal patienter oplever postoperative kognitive ændringer efter total ledarthroplastik. Blandt andre årsager kan den mentale statusændring være resultatet af embolisering af fedt og knoglemarvsrester. Vi antog, at brugen af ​​computerassisteret total knæarthroplastik, som ikke anvender intramedullære justeringsstænger, ville producere mindre fedt og knoglemarvsrester embolisering og dermed færre mentale statusændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Primær, cementeret knæarthroplastik
  • Unilateral eller bilateral TKA

Eksklusionskriterier

  • Patienten kan ikke tale engelsk
  • Kan ikke læse og skrive
  • Patient med tidligere psykiatriske lidelser (depression, skizofreni, angst, bipolar lidelse)
  • Patienter med historie med IV stofmisbrug
  • Tidligere demenshistorie
  • Patienter på mental status skiftende medicin

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 på hinanden følgende patienter, der kræver en total knæarthroplastik for degenerativ arthritis i knæet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær, cementeret knæarthroplastik
  • Unilateral eller bilateral TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke tale engelsk
  • Kan ikke læse og skrive
  • Patient med tidligere psykiatriske lidelser (depression, skizofreni, angst, bipolar lidelse)
  • Patienter med historie med IV stofmisbrug
  • Tidligere demenshistorie
  • Patienter på mental status skiftende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Computerstøttet total knæarthroplastik
Enhed: Totalt knæarthroplastikimplantat (Scorpio®)
Implantation af en total knæarthroplastik ved hjælp af konventionel intramedullær instrumentering
Andre navne:
  • Skorpionen total knæarthroplastik
Enhed: Totalt knæarthroplastikimplantat (Scorpio®)
Implantation af en total knæarthroplastik ved hjælp af en computerstøttet software uden intramedullær instrumentering
Andre navne:
  • Skorpionen total knæarthroplastik
2
Konventionel instrumenteret total knæarthroplastik
Enhed: Totalt knæarthroplastikimplantat (Scorpio®)
Implantation af en total knæarthroplastik ved hjælp af konventionel intramedullær instrumentering
Andre navne:
  • Skorpionen total knæarthroplastik
Enhed: Totalt knæarthroplastikimplantat (Scorpio®)
Implantation af en total knæarthroplastik ved hjælp af en computerstøttet software uden intramedullær instrumentering
Andre navne:
  • Skorpionen total knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Folstein Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (Skøn)

28. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIUWHOZ 09-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner