Cognitie na computerondersteunde totale knieartroplastiek (Minimental)
14 april 2009 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Cognitie na computerondersteunde totale knieartroplastiek: een prospectieve cohortstudie
Een aanzienlijk aantal patiënten ervaart postoperatieve cognitieve veranderingen na een totale gewrichtsartroplastiek.
De verandering van de mentale toestand kan onder andere het gevolg zijn van embolisatie van vet en beenmergresten.
Onze hypothese was dat het gebruik van computerondersteunde totale knieartroplastiek, waarbij geen gebruik wordt gemaakt van intramedullaire uitlijningsstaven, zou leiden tot minder embolisatie van vet en beenmergresten en dus tot minder veranderingen in de mentale toestand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria
- Primaire, gecementeerde knieprothese
- Unilaterale of bilaterale TKP
Uitsluitingscriteria
- Patiënt spreekt geen Engels
- Kan niet lezen en schrijven
- Patiënt met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen (depressie, schizofrenie, angst, bipolaire dis.)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van IV-drugsmisbruik
- Voorgeschiedenis van dementie
- Patiënten met veranderende medicatie in de mentale toestand
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
100 opeenvolgende patiënten die een totale knieartroplastiek nodig hadden voor degeneratieve artritis van de knie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire, gecementeerde knieprothese
- Unilaterale of bilaterale TKP
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt spreekt geen Engels
- Kan niet lezen en schrijven
- Patiënt met een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen (depressie, schizofrenie, angst, bipolaire dis.)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van IV-drugsmisbruik
- Voorgeschiedenis van dementie
- Patiënten met veranderende medicatie in de mentale toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Computerondersteunde totale knieartroplastiek
|
Implantatie van een totale knieartroplastiek met behulp van conventionele intramedullaire instrumenten
Andere namen:
Implantatie van een totale knieartroplastiek met behulp van computerondersteunde software, zonder intramedullaire instrumenten
Andere namen:
|
|
2
Conventionele geïnstrumenteerde totale knieartroplastiek
|
Implantatie van een totale knieartroplastiek met behulp van conventionele intramedullaire instrumenten
Andere namen:
Implantatie van een totale knieartroplastiek met behulp van computerondersteunde software, zonder intramedullaire instrumenten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Folstein Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 april 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2009
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIUWHOZ 09-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .