Познание после тотального эндопротезирования коленного сустава с помощью компьютера (Minimental)
14 апреля 2009 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Когниция после компьютерной тотальной артропластики коленного сустава: проспективное когортное исследование
У значительного числа пациентов после тотального эндопротезирования суставов наблюдаются послеоперационные когнитивные изменения.
Среди других причин изменение психического статуса может быть результатом эмболизации жировыми и костномозговыми остатками.
Мы предположили, что использование компьютеризированной тотальной артропластики коленного сустава, в которой не используются интрамедуллярные выравнивающие стержни, приведет к меньшему количеству эмболизации жировой тканью и остатками костного мозга и, следовательно, к меньшим изменениям психического статуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Критерии включения
- Первичное цементное эндопротезирование коленного сустава
- Односторонняя или двусторонняя ТКА
Критерий исключения
- Пациент не может говорить по-английски
- Не умеет читать и писать
- Пациент с психическими расстройствами в анамнезе (депрессия, шизофрения, тревога, биполярный дис.)
- Пациенты с историей внутривенного злоупотребления наркотиками
- Предыдущая история деменции
- Пациенты, принимающие лекарства, изменяющие психическое состояние
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 последовательных пациентов, нуждающихся в тотальном эндопротезировании коленного сустава по поводу дегенеративного артрита коленного сустава
Описание
Критерии включения:
- Первичное цементное эндопротезирование коленного сустава
- Односторонняя или двусторонняя ТКА
Критерий исключения:
- Пациент не может говорить по-английски
- Не умеет читать и писать
- Пациент с психическими расстройствами в анамнезе (депрессия, шизофрения, тревога, биполярный дис.)
- Пациенты с историей внутривенного злоупотребления наркотиками
- Предыдущая история деменции
- Пациенты, принимающие лекарства, изменяющие психическое состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Тотальное эндопротезирование коленного сустава с компьютерной поддержкой
|
Имплантация тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием обычных интрамедуллярных инструментов
Другие имена:
Имплантация тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием компьютерного программного обеспечения без интрамедуллярного инструментария
Другие имена:
|
|
2
Традиционная инструментальная тотальная артропластика коленного сустава
|
Имплантация тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием обычных интрамедуллярных инструментов
Другие имена:
Имплантация тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием компьютерного программного обеспечения без интрамедуллярного инструментария
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мини-опросник психического состояния Фольштейна (MMSE)
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIUWHOZ 09-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .