Poznání po počítačově asistované totální artroplastice kolene (Minimental)
14. dubna 2009 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Kognice po počítačově asistované totální artroplastice kolene: Prospektivní kohortová studie
U značného počtu pacientů dochází po totální kloubní endoprotéze k pooperačním kognitivním změnám.
Kromě jiných příčin může být změna duševního stavu důsledkem embolizace tuku a úlomků kostní dřeně.
Předpokládali jsme, že použití počítačově asistované totální endoprotézy kolene, která nevyužívá nitrodřeňové vyrovnávací tyče, povede k menší embolizaci tuku a úlomků kostní dřeně, a tudíž k menším změnám duševního stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení
- Primární, cementovaná endoprotéza kolena
- Jednostranná nebo oboustranná TKA
Kritéria vyloučení
- Pacient není schopen mluvit anglicky
- Nelze číst a psát
- Pacient s psychiatrickými poruchami v anamnéze (deprese, schizofrenie, úzkost, bipolární dis.)
- Pacienti s anamnézou zneužívání léků IV
- Předchozí historie demence
- Pacienti na mentálním stavu měnící léky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
100 po sobě jdoucích pacientů vyžadujících totální endoprotézu kolene pro degenerativní artritidu kolena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární, cementovaná endoprotéza kolena
- Jednostranná nebo oboustranná TKA
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen mluvit anglicky
- Nelze číst a psát
- Pacient s psychiatrickými poruchami v anamnéze (deprese, schizofrenie, úzkost, bipolární dis.)
- Pacienti s anamnézou zneužívání léků IV
- Předchozí historie demence
- Pacienti na mentálním stavu měnící léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Počítačem asistovaná totální endoprotéza kolene
|
Implantace totální endoprotézy kolene s použitím konvenční intramedulární instrumentace
Ostatní jména:
Implantace totální endoprotézy kolene pomocí počítačově podporovaného softwaru, bez intramedulární instrumentace
Ostatní jména:
|
|
2
Konvenční instrumentovaná totální artroplastika kolena
|
Implantace totální endoprotézy kolene s použitím konvenční intramedulární instrumentace
Ostatní jména:
Implantace totální endoprotézy kolene pomocí počítačově podporovaného softwaru, bez intramedulární instrumentace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Folstein Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIUWHOZ 09-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .