Cognizione dopo l'artroplastica totale del ginocchio assistita da computer (Minimental)
14 aprile 2009 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Cognizione dopo l'artroplastica totale del ginocchio assistita da computer: uno studio prospettico di coorte
Un numero significativo di pazienti sperimenta cambiamenti cognitivi postoperatori dopo l'artroplastica articolare totale.
Tra le altre cause, il cambiamento dello stato mentale può essere il risultato dell'embolizzazione di detriti di grasso e midollo osseo.
Abbiamo ipotizzato che l'uso dell'artroplastica totale del ginocchio assistita da computer, che non utilizza aste di allineamento intramidollare, produrrebbe meno embolizzazione di detriti di grasso e midollo osseo e, quindi, minori cambiamenti dello stato mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione
- Protesi primaria di ginocchio cementata
- TKA unilaterale o bilaterale
Criteri di esclusione
- Il paziente non è in grado di parlare inglese
- Impossibile leggere e scrivere
- Paziente con anamnesi di disturbi psichiatrici (depressione, schizofrenia, ansia, disturbo bipolare)
- Pazienti con storia di abuso di droghe EV
- Storia precedente di demenza
- Pazienti che assumono farmaci che modificano lo stato mentale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
100 pazienti consecutivi che necessitano di un'artroplastica totale del ginocchio per artrite degenerativa del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi primaria di ginocchio cementata
- TKA unilaterale o bilaterale
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è in grado di parlare inglese
- Impossibile leggere e scrivere
- Paziente con anamnesi di disturbi psichiatrici (depressione, schizofrenia, ansia, disturbo bipolare)
- Pazienti con storia di abuso di droghe EV
- Storia precedente di demenza
- Pazienti che assumono farmaci che modificano lo stato mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
Protesi totale di ginocchio computer assistita
|
Impianto di un'artroplastica totale del ginocchio utilizzando uno strumentario intramidollare convenzionale
Altri nomi:
Impianto di un'artroplastica totale del ginocchio utilizzando un software assistito da computer, senza strumentazione endomidollare
Altri nomi:
|
|
2
Artroplastica totale convenzionale del ginocchio strumentata
|
Impianto di un'artroplastica totale del ginocchio utilizzando uno strumentario intramidollare convenzionale
Altri nomi:
Impianto di un'artroplastica totale del ginocchio utilizzando un software assistito da computer, senza strumentazione endomidollare
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Folstein Mini Mental State Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIUWHOZ 09-01
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