Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze po wspomaganej komputerowo alloplastyce stawu kolanowego (Minimental)

14 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Poznanie po wspomaganej komputerowo alloplastyce stawu kolanowego: prospektywne badanie kohortowe

Znaczna liczba pacjentów doświadcza pooperacyjnych zmian poznawczych po całkowitej alloplastyce stawu. Między innymi przyczyną zmiany stanu psychicznego może być embolizacja resztek tłuszczu i szpiku kostnego. Postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie wspomaganej komputerowo całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego, która nie wykorzystuje śródszpikowych prętów wyrównujących, spowodowałoby mniejszą embolizację tłuszczu i resztek szpiku kostnego, a tym samym mniej zmian stanu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia

  • Pierwotna, cementowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego
  • Jednostronna lub obustronna TKA

Kryteria wyłączenia

  • Pacjent nie mówi po angielsku
  • Nie można czytać i pisać
  • Pacjent z historią zaburzeń psychicznych (depresja, schizofrenia, lęki, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Pacjenci z historią nadużywania narkotyków IV
  • Poprzednia historia demencji
  • Pacjenci przyjmujący leki zmieniające stan psychiczny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 kolejnych pacjentów wymagających całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego z powodu zwyrodnieniowego zapalenia stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna, cementowa endoprotezoplastyka stawu kolanowego
  • Jednostronna lub obustronna TKA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie mówi po angielsku
  • Nie można czytać i pisać
  • Pacjent z historią zaburzeń psychicznych (depresja, schizofrenia, lęki, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Pacjenci z historią nadużywania narkotyków IV
  • Poprzednia historia demencji
  • Pacjenci przyjmujący leki zmieniające stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego wspomagana komputerowo
Urządzenie: Implant całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (Scorpio®)
Implantacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego przy użyciu konwencjonalnego instrumentarium śródszpikowego
Inne nazwy:
  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego Scorpio
Urządzenie: Implant całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (Scorpio®)
Wszczepienie całkowitej alloplastyki stawu kolanowego za pomocą oprogramowania wspomaganego komputerowo, bez instrumentarium śródszpikowego
Inne nazwy:
  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego Scorpio
2
Konwencjonalna instrumentalna alloplastyka stawu kolanowego
Urządzenie: Implant całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (Scorpio®)
Implantacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego przy użyciu konwencjonalnego instrumentarium śródszpikowego
Inne nazwy:
  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego Scorpio
Urządzenie: Implant całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (Scorpio®)
Wszczepienie całkowitej alloplastyki stawu kolanowego za pomocą oprogramowania wspomaganego komputerowo, bez instrumentarium śródszpikowego
Inne nazwy:
  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego Scorpio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Folstein Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Śledczy

  • Główny śledczy: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIUWHOZ 09-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (Scorpio®)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj