Kognition tietokoneavusteisen polven artroplastian jälkeen (Minimental)
tiistai 14. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Kognitio tietokoneavusteisen polven artroplastian jälkeen: tuleva kohorttitutkimus
Merkittävä osa potilaista kokee leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia muutoksia nivelen kokonaisartroplastian jälkeen.
Muiden syiden ohella henkisen tilan muutos voi johtua rasvan ja luuytimen roskien embolisaatiosta.
Oletimme, että tietokoneavusteisen polven kokonaisartroplastian käyttö, jossa ei käytetä intramedullaarisia kohdistussauvoja, aiheuttaisi vähemmän rasvan ja luuydinjätteen embolisaatiota ja siten vähemmän henkisen tilan muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ensisijainen, sementoitu polven nivelleikkaus
- Yksipuolinen tai kahdenvälinen TKA
Poissulkemiskriteerit
- Potilas ei osaa puhua englantia
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa
- Potilas, jolla on ollut psykiatrisia häiriöitä (masennus, skitsofrenia, ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Potilaat, joilla on ollut IV huumeiden väärinkäyttöä
- Aiempi dementian historia
- Potilaat, jotka muuttavat psyykkistä tilaa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 peräkkäistä potilasta, jotka tarvitsevat täydellisen polven nivelleikkauksen polven rappeuttavan niveltulehduksen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen, sementoitu polven nivelleikkaus
- Yksipuolinen tai kahdenvälinen TKA
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei osaa puhua englantia
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa
- Potilas, jolla on ollut psykiatrisia häiriöitä (masennus, skitsofrenia, ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Potilaat, joilla on ollut IV huumeiden väärinkäyttöä
- Aiempi dementian historia
- Potilaat, jotka muuttavat psyykkistä tilaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Tietokoneavusteinen polven artroplastia
|
Koko polven artroplastian implantaatio tavanomaisella intramedullaarisella instrumentilla
Muut nimet:
Koko polven artroplastian implantointi tietokoneavusteisella ohjelmistolla ilman intramedullaarista instrumentointia
Muut nimet:
|
|
2
Perinteinen instrumentoitu polven artroplastia
|
Koko polven artroplastian implantaatio tavanomaisella intramedullaarisella instrumentilla
Muut nimet:
Koko polven artroplastian implantointi tietokoneavusteisella ohjelmistolla ilman intramedullaarista instrumentointia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Folstein Mini Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIUWHOZ 09-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .