Cognition suite à une arthroplastie totale du genou assistée par ordinateur (Minimental)
14 avril 2009 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Cognition suite à une arthroplastie totale du genou assistée par ordinateur : une étude de cohorte prospective
Un nombre important de patients subissent des changements cognitifs postopératoires après une arthroplastie totale de l'articulation.
Entre autres causes, le changement de l'état mental peut être le résultat d'une embolisation de débris de graisse et de moelle osseuse.
Nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation de l'arthroplastie totale du genou assistée par ordinateur, qui n'utilise pas de tiges d'alignement intramédullaire, produirait moins d'embolisation de débris de graisse et de moelle osseuse et, par conséquent, moins de changements de l'état mental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Critère d'intégration
- Prothèse primaire cimentée du genou
- PTG unilatérale ou bilatérale
Critère d'exclusion
- Le patient est incapable de parler anglais
- Incapable de lire et d'écrire
- Patient ayant des antécédents de troubles psychiatriques (dépression, schizophrénie, anxiété, trouble bipolaire)
- Patients ayant des antécédents d'abus de drogues IV
- Antécédents de démence
- Patients prenant des médicaments modifiant l'état mental
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 patients consécutifs nécessitant une arthroplastie totale du genou pour arthrite dégénérative du genou
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse primaire cimentée du genou
- PTG unilatérale ou bilatérale
Critère d'exclusion:
- Le patient est incapable de parler anglais
- Incapable de lire et d'écrire
- Patient ayant des antécédents de troubles psychiatriques (dépression, schizophrénie, anxiété, trouble bipolaire)
- Patients ayant des antécédents d'abus de drogues IV
- Antécédents de démence
- Patients prenant des médicaments modifiant l'état mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Arthroplastie totale du genou assistée par ordinateur
|
Implantation d'une arthroplastie totale du genou à l'aide d'une instrumentation intramédullaire conventionnelle
Autres noms:
Implantation d'une prothèse totale de genou à l'aide d'un logiciel assisté par ordinateur, sans instrumentation intramédullaire
Autres noms:
|
|
2
Arthroplastie totale du genou instrumentée conventionnelle
|
Implantation d'une arthroplastie totale du genou à l'aide d'une instrumentation intramédullaire conventionnelle
Autres noms:
Implantation d'une prothèse totale de genou à l'aide d'un logiciel assisté par ordinateur, sans instrumentation intramédullaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mini examen de l'état mental de Folstein (MMSE)
Délai: 6 mois après l'opération
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2009
Première publication (Estimation)
28 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2009
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIUWHOZ 09-01
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