Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognition efter datorstödd total knäprotesplastik (Minimental)

14 april 2009 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics

Kognition efter datorstödd total knäprotesplastik: en prospektiv kohortstudie

Ett betydande antal patienter upplever postoperativa kognitiva förändringar efter total ledplastik. Bland andra orsaker kan den mentala statusförändringen vara resultatet av embolisering av fett och benmärgsrester. Vi antog att användningen av datorstödd total knäledsprotes, som inte använder intramedullära inriktningsstavar, skulle ge mindre fett och benmärgsrester embolisering och därmed färre förändringar i mental status.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier

  • Primär, cementerad knäprotesplastik
  • Ensidig eller bilateral TKA

Exklusions kriterier

  • Patienten kan inte tala engelska
  • Kan inte läsa och skriva
  • Patient med anamnes på psykiatriska störningar (depression, schizofreni, ångest, bipolär sjukdom)
  • Patienter med tidigare intravenös drogmissbruk
  • Tidigare historia av demens
  • Patienter på mental status som byter medicin

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 på varandra följande patienter som behöver en total knäprotesplastik för degenerativ artrit i knäet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär, cementerad knäprotesplastik
  • Ensidig eller bilateral TKA

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte tala engelska
  • Kan inte läsa och skriva
  • Patient med anamnes på psykiatriska störningar (depression, schizofreni, ångest, bipolär sjukdom)
  • Patienter med tidigare intravenös drogmissbruk
  • Tidigare historia av demens
  • Patienter på mental status som byter medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Datorstödd total knäprotesplastik
Enhet: Totalt knäprotesimplantat (Scorpio®)
Implantation av en total knäprotesplastik med konventionell intramedullär instrumentering
Andra namn:
  • Skorpion total knäprotesplastik
Enhet: Totalt knäprotesimplantat (Scorpio®)
Implantation av en total knäprotes med hjälp av en datorstödd programvara, utan intramedullär instrumentering
Andra namn:
  • Skorpion total knäprotesplastik
2
Konventionell instrumenterad total knäprotesplastik
Enhet: Totalt knäprotesimplantat (Scorpio®)
Implantation av en total knäprotesplastik med konventionell intramedullär instrumentering
Andra namn:
  • Skorpion total knäprotesplastik
Enhet: Totalt knäprotesimplantat (Scorpio®)
Implantation av en total knäprotes med hjälp av en datorstödd programvara, utan intramedullär instrumentering
Andra namn:
  • Skorpion total knäprotesplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Folstein Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 6 månader efter operation
6 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Utredare

  • Huvudutredare: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIUWHOZ 09-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Totalt knäprotesimplantat (Scorpio®)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera