Kognition nach computergestützter Knieendoprothetik (Minimental)
14. April 2009 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Kognition nach computergestützter Knieendoprothetik: Eine prospektive Kohortenstudie
Bei einer erheblichen Anzahl von Patienten kommt es nach einer Gelenkendoprothetik zu postoperativen kognitiven Veränderungen.
Die Veränderung des Geisteszustands kann unter anderem auf eine Embolisierung von Fett- und Knochenmarksresten zurückzuführen sein.
Wir stellten die Hypothese auf, dass der Einsatz einer computergestützten Knieendoprothetik, bei der keine intramedullären Ausrichtungsstäbe zum Einsatz kommen, zu einer geringeren Embolisierung von Fett und Knochenmarksresten und damit zu weniger Veränderungen des Geisteszustands führen würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien
- Primäre, zementierte Knieendoprothetik
- Einseitige oder beidseitige TKA
Ausschlusskriterien
- Der Patient kann kein Englisch sprechen
- Kann nicht lesen und schreiben
- Patient mit psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte (Depression, Schizophrenie, Angstzustände, bipolare Störung).
- Patienten mit intravenösem Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte von Demenz
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die ihren Geisteszustand verändern
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
100 aufeinanderfolgende Patienten, die wegen degenerativer Arthritis des Knies eine vollständige Knieendoprothetik benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre, zementierte Knieendoprothetik
- Einseitige oder beidseitige TKA
Ausschlusskriterien:
- Der Patient kann kein Englisch sprechen
- Kann nicht lesen und schreiben
- Patient mit psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte (Depression, Schizophrenie, Angstzustände, bipolare Störung).
- Patienten mit intravenösem Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte von Demenz
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die ihren Geisteszustand verändern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Computergestützte totale Knieendoprothetik
|
Implantation einer totalen Knieendoprothetik mit konventionellen intramedullären Instrumenten
Andere Namen:
Implantation einer totalen Knieendoprothetik mithilfe einer computergestützten Software ohne intramedulläre Instrumentierung
Andere Namen:
|
|
2
Konventionelle instrumentierte totale Knieendoprothetik
|
Implantation einer totalen Knieendoprothetik mit konventionellen intramedullären Instrumenten
Andere Namen:
Implantation einer totalen Knieendoprothetik mithilfe einer computergestützten Software ohne intramedulläre Instrumentierung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Folstein Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
6 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. April 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIUWHOZ 09-01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .