Cognição Após Artroplastia Total de Joelho Assistida por Computador (Minimental)
14 de abril de 2009 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Cognição após artroplastia total do joelho assistida por computador: um estudo de coorte prospectivo
Um número significativo de pacientes apresenta alterações cognitivas pós-operatórias após a artroplastia total da articulação.
Entre outras causas, a alteração do estado mental pode ser resultado da embolização de restos de gordura e medula óssea.
Nossa hipótese é que o uso de artroplastia total de joelho assistida por computador, que não utiliza hastes de alinhamento intramedular, produziria menos embolização de restos de gordura e medula óssea e, portanto, menos alterações do estado mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão
- Artroplastia primária cimentada do joelho
- ATJ unilateral ou bilateral
Critério de exclusão
- O paciente não fala inglês
- Incapaz de ler e escrever
- Paciente com histórico de transtornos psiquiátricos (Depressão, Esquizofrenia, ansiedade, transtorno bipolar).
- Pacientes com história de abuso de drogas intravenosas
- História prévia de demência
- Pacientes em uso de medicamentos para alteração do estado mental
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 pacientes consecutivos que necessitam de artroplastia total do joelho para artrite degenerativa do joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia primária cimentada do joelho
- ATJ unilateral ou bilateral
Critério de exclusão:
- O paciente não fala inglês
- Incapaz de ler e escrever
- Paciente com histórico de transtornos psiquiátricos (Depressão, Esquizofrenia, ansiedade, transtorno bipolar).
- Pacientes com história de abuso de drogas intravenosas
- História prévia de demência
- Pacientes em uso de medicamentos para alteração do estado mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Artroplastia total do joelho assistida por computador
|
Implante de Artroplastia Total de Joelho com Instrumentação Intramedular Convencional
Outros nomes:
Implante de Artroplastia Total de Joelho com Software Assistido por Computador, sem Instrumentação Intramedular
Outros nomes:
|
|
2
Artroplastia Total de Joelho Instrumentada Convencional
|
Implante de Artroplastia Total de Joelho com Instrumentação Intramedular Convencional
Outros nomes:
Implante de Artroplastia Total de Joelho com Software Assistido por Computador, sem Instrumentação Intramedular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Folstein Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: 6 meses pós-operatório
|
6 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIUWHOZ 09-01
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