- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00830986
컴퓨터 보조 슬관절 전치환술 후 인지 (Minimental)
2009년 4월 14일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
컴퓨터 보조 슬관절 전치환술 후 인지: 전향적 코호트 연구
상당수의 환자가 인공관절 전치환술 후 수술 후 인지 변화를 경험합니다.
다른 원인 중에서 정신 상태 변화는 지방 및 골수 파편 색전술의 결과일 수 있습니다.
우리는 골수내 정렬 막대를 사용하지 않는 컴퓨터 보조 슬관절 전치환술을 사용하면 지방 및 골수 잔해물 색전술이 줄어들어 정신 상태 변화가 적다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준
- 1차 시멘트 슬관절 치환술
- 일방적 또는 양측 TKA
제외 기준
- 환자는 영어를 말할 수 없습니다
- 읽고 쓸 수 없음
- 정신질환(우울증, 정신분열증, 불안증, 양극성 장애)의 병력이 있는 환자
- IV 약물 남용의 병력이 있는 환자
- 치매의 과거력
- 정신 상태를 변화시키는 약물을 복용하는 환자
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬관절 퇴행성관절염으로 슬관절 전치환술이 필요한 환자 100명 연속
설명
포함 기준:
- 1차 시멘트 슬관절 치환술
- 일방적 또는 양측 TKA
제외 기준:
- 환자는 영어를 말할 수 없습니다
- 읽고 쓸 수 없음
- 정신질환(우울증, 정신분열증, 불안증, 양극성 장애)의 병력이 있는 환자
- IV 약물 남용의 병력이 있는 환자
- 치매의 과거력
- 정신 상태를 변화시키는 약물을 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
컴퓨터 보조 슬관절 전치환술
|
기존 골수내 기구를 이용한 슬관절 전치환술의 이식
다른 이름들:
Intramedullary Instrumentation 없이 Computer Assisted Software를 이용한 슬관절 전치환술의 이식
다른 이름들:
|
|
2
기존의 기기를 이용한 슬관절 전치환술
|
기존 골수내 기구를 이용한 슬관절 전치환술의 이식
다른 이름들:
Intramedullary Instrumentation 없이 Computer Assisted Software를 이용한 슬관절 전치환술의 이식
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Folstein 미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute of Orthopaedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RIUWHOZ 09-01
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