変形性膝関節症の疼痛管理のための関節内オゾン療法
2016年7月27日 更新者:Howard Tandeter、Ben-Gurion University of the Negev
この研究の目的は、膝関節へのオゾンの関節内注射が、変形性膝関節症患者の疼痛管理に有効な治療法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
オゾンは、環状構造を持つ 3 つの酸素原子からなる気体であり、90 世紀半ばから医療療法として使用されてきました。 今日、この治療法は、整形外科の問題、感染症、虚血性疾患、および皮膚の問題に対して、多くのヨーロッパおよびラテンアメリカ諸国で認識されているモダリティです. しかし、このように国際的に広く使用されているにもかかわらず、英米の文献ではこの治療法についての言及はほとんどありません。
現在の研究は、主流の治療法としてのオゾンの有効性を科学的にテストし、オゾンを英米の文献に紹介するために計画された一連の研究の最初のものです。 この最初の研究では、膝関節へのオゾンの関節内注射が、変形性膝関節症患者の疼痛管理の治療法として有効かどうかを確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beer Sheva、イスラエル、84105
- Ben Gurion University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症
除外基準:
- -陽性のリウマチ血清学的検査
- 認識機能障害
- 隣接骨髄炎
- 菌血症
- 関節内出血
- -差し迫った(数日以内に予定されている)関節置換手術
- 感染性関節炎
- 人工関節
- 骨軟骨骨折
- 関節周囲蜂窩織炎
- コントロール不良の糖尿病
- 制御不能な出血障害または凝固障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オゾン酸素混合物
オゾン濃度10000mcg/L(10mcg/ml)のオゾン・酸素混合液10ccを膝関節に注射
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オゾン濃度 10000 mcg/L (10 mcg/ml) のオゾン - 酸素混合物 10 cc
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
膝関節に1ccの生理食塩水を注入
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膝関節に1ccの生理食塩水を注入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疼痛管理
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Howard B Tandeter, MD、Ben GurionUniversity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月27日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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