Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawowa terapia ozonem w celu zwalczania bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Howard Tandeter, Ben-Gurion University of the Negev
Celem tego badania jest ustalenie, czy dostawowa iniekcja ozonu do stawu kolanowego jest skuteczną terapią kontroli bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ozon jako gaz składający się z trzech atomów tlenu o strukturze cyklicznej jest stosowany w lecznictwie od połowy XIX wieku. Dziś ta terapia jest uznaną metodą w wielu krajach Europy i Ameryki Łacińskiej w przypadku problemów ortopedycznych, infekcji, chorób niedokrwiennych i problemów skórnych. Jednak pomimo tego szerokiego zastosowania na arenie międzynarodowej, w literaturze anglo-amerykańskiej niewiele jest wzmianek o tej metodzie leczenia.

Niniejszy artykuł jest pierwszym z serii badań zaplanowanych w celu naukowego sprawdzenia skuteczności ozonu jako terapii głównego nurtu, wprowadzając go do literatury anglo-amerykańskiej. W tym pierwszym badaniu sprawdzimy, czy dostawowe iniekcje ozonu do stawu kolanowego są skuteczne jako terapia przeciwbólowa u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84105
        • Ben Gurion University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pozytywne reumatologiczne testy serologiczne
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Sąsiadujące zapalenie kości i szpiku
  • bakteriemia
  • Hemarthrosis
  • Zbliżająca się (zaplanowana w ciągu kilku dni) operacja wymiany stawu
  • Zakaźne zapalenie stawów
  • Proteza stawu
  • Złamanie kostno-chrzęstne
  • Okołostawowe zapalenie tkanki łącznej
  • Źle kontrolowana cukrzyca
  • Niekontrolowane zaburzenie krwawienia lub koagulopatia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mieszanina ozon-tlen
10 cc mieszaniny ozonowo-tlenowej o stężeniu ozonu 10000 mcg/L (10 mcg/ml) wstrzyknięte do stawu kolanowego
Inny: mieszanina ozon-tlen
10 cm3 mieszaniny ozon-tlen o stężeniu ozonu 10000 mcg/L (10 mcg/ml)
Komparator placebo: Solankowy
Wstrzyknięcie 1 cm3 soli fizjologicznej do stawu kolanowego
Inny: placebo (sól fizjologiczna)
Wstrzyknięcie 1 cm3 soli fizjologicznej do stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ben-Gurion University of the Negev

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard B Tandeter, MD, Ben GurionUniversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20080780

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mieszanina ozon-tlen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj